柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题,生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片(注册证号:国械注进20153131128)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年3月17日
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对.pdf