广东药监局发布飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回信息

原标题：飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的G30/G40病人监护仪，软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32的机型，经内部监控发现不符合标准规定，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的G30/G40病人监护仪（注册证号：国食药监械（准）字2013第3210151号）软件版本为9.32.02、9.32.03、9.32.031和9.32.32主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2022年6月7日

公司介绍

深圳市金科威实业有限公司成立于1995年。2008年加入到飞利浦医疗保健系统，目前是飞利浦医疗保健事业部成员之一(全资)。网上显示，企业经营范围为：一般经营项目是：，许可经营项目是：研发、生产、设计医用电子监护仪、电子治疗仪及其它医疗仪器；研发、生产、设计电子专用设备、测试仪器、图形图像识别和处理系统、计算机数字信号处理系统及板卡；销售自产产品并提供相关技术咨询及服务；从事相关产品的批发、佣金代理（不含拍卖）、进出口业务及其他相关配套业务（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理）。(以上医疗器械项目按许可证许可的范围经营)。