捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装内组件配备错误问题,生产商Biomet Orthopedics对组件式全膝关节系统Vanguard 360 Revision Knee System(注册证号:国械注进20153462419)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年12月21日
Biomet Orthopedics对组件式全膝关节系统Vanguard 360 Revision Knee System主动召回.pdf