箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件、主动脉内球囊反搏导管​主动召回

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品未获得相关地区的上市批准，却销往相关地区的问题，生产商箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件 Intra-Aortic Balloon (IAB) Catheter Kit（注册证号：国械注进20153772353、国械注进20153032353）、主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit（注册证号：国械注进20153033791、国械注进20153773791）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年6月9日

附件5-2（召回事件报告表）箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件 、主动脉内球囊反搏导管主动召回.pdf