广东药监局发布飞利浦对温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件）召回信息

广东药监局截图

原标题：飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件）主动召回

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件），生产产品型号为21075A、21076A、21078A，经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书（IFU）中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件）（注册证号：粤械注准20162210079/粤械注准20162070818/国械注准20173070329/国械注准20173070562/国械注准20173071293）产品型号为21075A、21076A、21078A主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2022年3月30日

产品信息

飞利浦原装进口成人食道/直肠腔内体温探头重复用订货号21075A【来源网络】

公司信息

 深圳市金科威实业有限公司成立于1995年，历经十多载的成长壮大，逐步发展为中国医疗保健市场的重要力量。2008年6月，金科威正式加入荷兰皇家飞利浦电子公司，成为飞利浦旗下全资子公司。