医疗器械软件注册代办_北京二三类人工智能（AI）医疗器械软件注册证代理外包公司

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关于医疗器械独立软件注册的5个问题解答（如何确定软件产品的有效期？）
国家药监局发布四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞行检查情况的通告
《医疗器械分类目录》子目录21“医用软件”相关产品临床评价推荐路径
上海药监局发布第二季度批准注册的35项医疗器械其中有一款是软件
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申请时对说明书要求汇总（医疗器械软件注册）
糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册对算法研究资料要求？（医疗器材软件注册）
国家药监局发布18项医疗器械行业标准,，含有人工智能医疗器械
器审中心6月22日发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》
器审中心发布7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
广东药监局发布飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回信息
国家药监局发布胸主动脉支架系统获批上市消息
北京市创新医疗器械产品一次性使用血管内成像导管获批上市
北京市创新医疗器械产品血管内成像设备获批上市
北京市创新创新医疗器械产品患者程控充电器获批上市
患者程控充电器创新产品申请获国家药监局批准上市
广东药监局发布广东百合医疗科技股份有限公司对一次性无菌输液接头主动召回信息
广东药监局发布深圳市瑞安康科技有限公司对手臂式全自动电子血压计、医用红外额温计主动召回信息
重庆市药监局发布《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》政策解读
安徽沃德康宁新材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》
安徽省推进实施医疗器械唯一标识（UDI）工作方案
《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》修订说明
山东药监局印发质量安全主体责任清单和负面清单
河北省发布《河北省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）》
北京药监局举办医疗器械唯一标识线上公益培训班
国家药监局发布医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号)有6个软件产品
又一创新医疗器械产品被批准上市国家药监局已批准156款产品
国家药监局发布2022年4月份我国进口第一类医疗器械产品备案信息汇总表
北京药监局发布关于医疗器械生产许可和备案工作事项通知
美国医疗器械软件功能申报指南草案简介
国家药监局发布《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知
人工智能医疗器械的监管会面临哪些挑战（人工智能医疗器械监管）
河北省药品监督执法文书行政处罚文书格式范本最新版（2022年修订版）
北京药监局发布首家外埠医疗器械注册人落地北京生产
国家药监局发布飞利浦医疗系统荷兰有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回信息
国家药监局发布直观医疗公司公司对内窥镜手术控制系统及附件主动召回信息
国家药监局发布瓦里安医疗系统公司对放射治疗管理软件主动召回信息
北京药监局发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读
创新医疗器械产品都出自这些省份，看看有没有你省的
《医疗器械召回管理办法》2021年08月17日生效
国家药监局发布《医疗器械召回管理办法》第三解读
国内医学影像设备国产替代进程正加速，助力国内创新医疗器械发展
【医疗器械软件注册】医疗器械数字医疗指导原则体系构建进展简介
广东药监局发布《2022年3月批准注册第二类医疗器械产品目录》有4款医疗器械软件
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
江苏药监局发布扬州洋生医药科技有限公司对一次性使用连接管主动召回信息
国家药监局发布磁共振成像系统获批上市信息
国家药监局印发关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
山东省食品药品审评查验中心
山东省医疗器械和药品包装检验研究院
山东省食品药晶检验研究院
国家药监局4月1日发布有关事项的通告（2022年第21号）
器审中心4月1日发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告
器审中心发布7项技术审评要点的通告（2022年第13号）
髋关节假体同品种临床评价技术审评要点
新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点
预充式导管冲洗器技术审评要点
3D打印椎间融合器技术审评要点
食道支架产品注册技术审评要点
腹腔内窥镜手术系统技术审评要点
医用电子直线加速器技术审评要点
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北京药监局3月30日发布北京麦邦光电仪器有限公司对半自动体外除颤器实施主动召回信息
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广东药监局发布飞利浦对温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件）召回信息
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禁止委托生产医疗器械目录【免费下载】
医疗器械委托生产质量协议编制指南【免费下载】
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北京市卫生健康委员会
医疗器械软件AI注册申报（人工智能医疗器械注册证）
北京药监局3月28日发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》公告
人工智能医疗器械三类证（AI三类医疗器械注册证注册知识汇总）
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业最新的报告制度要求
国家药监局发布生产商MedtronicInc.召回对离心泵血液控制监测系统产品
02无源手术器械
01 有源手术器械
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医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第53号）
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安徽药监局发布安徽众康药业有限公司主动召回信息
2019年8月23日发布的《医疗器械唯一标识系统规则》
一文看懂什么是医疗器械唯一标识（UDI）？
医疗器械产品技术要求编写这些法规要求一定要遵守
最新版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对技术要求编写格式要求
最新版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对医疗器械产品的性能指标要求
最新版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（2022年第8号）
《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对产品技术要求的内容要求
医疗器械独立软件注册资料汇总分享
独立软件如何判断是否是医疗器械
上海器审对医疗器械软件的更新问题做出了新的回答
医疗器械独立软件注册的时候对设计开发的要求
医疗器械独立软件注册的时候对文件管理有哪些要求
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对设备的要求
医疗器械独立软件质量管理现场检查对厂房设施要求
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医疗器械独立软件检验报告包括哪些内容？
医疗器械独立软件设计开发有哪些要求
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对技术、生产、质量管理部门的负责人要求
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对管理者代表的要求
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对企业负责人的要求
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对各部门职责和权限的要求
医疗器械研发合规全案规划
医疗器械临床试验
创新医疗器械注册申请
医疗器械分类界定
【国产产品】第二类医疗器械延续注册（延续注册）
【国产产品】第三类医疗器械延续注册（延续注册）
【进口产品】进口医疗器械延续注册（延续注册）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更备案）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（许可事项变更）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（登记事项变更）
【国产产品】第三类医疗器械软件注册（登记事项变更）
【进口产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
【国产产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
【国产产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
国家药监局发布史赛克脊柱股份有限公司对脊柱内固定系统组件等产品主动召回信息
国家药监局发布凯杰德国对全自动核酸提取纯化仪主动召回信息
国家药监局发布圣犹达医疗用品有限公司对机械心脏瓣膜主动召回信息
非嵌入式医疗器械软件测评环境样例
医疗器械软件开发者做医疗器械软件产品测评需要提交的资料大全
近日国家药监局已批准的创新医疗器械汇总
DMS动态心电分析软件 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20172700979)
境内第二类医疗器械注册技术审评报告（参考格式）模板
国家药监局对省级药监局关于境内第二类医疗器械对省药监局终止产品注册的权限规定
国家药监局对省级药监局关于境内第二类医疗器械注册处理异议的工作时间要求
国家药监局对境内第二类医疗器械注册证接要求
国家药监局对境内第二类医疗器械延续注册和原注册证变更的衔接要求
国家药监局对境内第二类医疗器械延续注册的要求
国家药监局对境内第二类医疗器械变更备案要求
国家药监局对境内第二类医疗器械注册审批的操作规范要求
境内第二类医疗器械注册审批操作规范
境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
医疗器械注册自检管理规定
安徽药监局发布安徽江中高邦制药有限责任公司对医疗器械主动召回信息
国家药监局发布最新免于临床评价医疗器械目录的通告包含9款医用软件产品
器审中心发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》通知
关于手术机器人未来市场发展趋势分析
国家药监局9月15日发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告
国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件
器审中心发布医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则修订征求意见稿
江苏药监局发布赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对生物安全柜主动召回信息
江苏药监局发布常州市回春医疗器材有限公司对一次性使用输血器带针主动召回信息
2021年9月2日器审中心发布肺结核影像筛查和辅助诊断软件的优先审批公示
医用软件注册的现场体系核查软件研发基本要求
医用软件注册的主要风险及安全性级别划分要求
适用医用软件注册产品的相关标准
医用独立软件的产品名称和结构组成的要求详解
医疗器械注册选择专业的医疗器械CRO外包机构有哪些优势
医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南
国家创新医疗器械申报要求
医疗器械注册质量管理体系核查之洁净车间控制问题
国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则（征求意见稿）通知
北京昌平区市场监管局持续强化药品、医疗器械安全监管
器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第11号）
国家药监局发布2021年08月30日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知
药监局发布安徽幸业医药科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回
江苏9月1日起二类医疗器械注册费启用电子票据
医疗器械软件的测试文档集要求
国家药监局器审中心近期开展第六期医疗器械技术审评业务培训
医用口腔固定修复CAD软件的技术要求汇总
国家药监局发布奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回
国家药监局发布贝朗医疗西班牙股份公司对可吸收外科缝线主动召回
国家药监局发布GSH对除颤监护系统Defibrillator/Monitor主动召回
医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查对厂房和设施的要求
医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查对机构和人员的要求
国家药监局发布2021年第63号医疗器械抽查复检工作通告
分类界定汇总
关于在本市第二类医疗器械首次注册申请形式审查阶段试行立卷审查的通告
上海市医疗器械化妆品审评核查中心关于调整现场咨询接待日预约方式的公告
深圳市理邦精密仪器股份有限公司对中央监护系统主动召回
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司对流式细胞仪配套试剂主动召回
器审中心就医疗器械软件变更问题解答
器审中心发布关于隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂临床性能评价情况
手机app医用软件的医疗器注册证办理流程和时间以及费用
医疗器械生产洁净车间的建设要求（下）
关于医疗器械分类目录问题解答
关于三类医疗器械相关资质问题
关于3类医疗器械临床试验备案问题解答
以色列医疗设备企业Memic和他的机器人辅助手术平台
医疗器械生产洁净车间的建设要求（上）
医疗器械分类目录
本文关于二类医疗器械软件注册相关知识分享
药监局的第二类医疗器械首次注册审查阶段立卷审查解释
国家药监局公布2021年7月批准注册医疗器械产品目录里有2款医用软件
医疗器械软件注册证怎么办理
免于进行临床试验医疗器械目录之21类医疗器械软件
医疗器械软件注册收费
医疗器械分类目录-21医用软件-06其他
医疗器械分类目录-21医用软件-05体外诊断类软件
医疗器械分类目录-21医用软件-04决策支持软件
医疗器械分类目录-21医用软件-03数据处理软件
医疗器械分类目录-21医用软件-02影像处理软件
医疗器械分类目录-21医用软件-01治疗计划软件
医疗器械分类目录-21医用软件
四川省医疗器器械临床试验机构医院大全
吉林省医疗器器械临床试验机构医院大全
内蒙古医疗器器械临床试验机构医院大全
云南省医疗器器械临床试验机构医院大全
广西印发《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案（2021-2022年）》
器审中心高国彪赴深圳医疗器械大湾区分中心督导人事招聘工作
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对心电图机主动召回
上海市医疗器器械临床试验机构医院大全
天津这家医疗科技公司的颅内药物洗脱支架系统获批上市
北京这家公司冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市
北京医疗器械临床试验机构汇总
两项人工智能医疗器械行业标准征求意见
深圳市乐尔康电子科技有限公司对红外额温计主动召回
国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年7月31日）
完成医疗器械临床试验备案后，如需要变更如何办理？
医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories主动召回
Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips主动召回
库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia, Pty. Ltd对台式培养箱Benchtop Incubator主动召回
医疗器械临床试验设计指导原则下载
医疗器械临床评价技术指导原则下载
关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告
关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告
江苏省这11家医疗器械企业被江苏药监局要求停产整改
深圳市理邦精密仪器股份有限公司对胎儿／母亲监护仪主动召回
飞利浦医疗（苏州）有限公司对医用磁共振成像系统主动召回
第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
人工智能（AI）医疗器械独立软件登记事项变更/许可事项变更
Medtronic Inc.美敦力公司对植入式神经刺激电极Neurostimulation Lead主动召回
英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回
William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer主动召回
潜山县天虹卫生材料有限公司对一次性使用医用口罩主动召回
国家对近期发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）进行解读了
这家医疗器械公司成为首批国家药监局高研院医疗器械教学基地
医疗器械临床试验规定
国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）
医疗器械注册备案《授权委托书》在哪里下载
第二类医疗器械经营备案凭证地址变更
安徽弋尚纺织科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回
安徽金贝冠药业有限公司对一次性使用医用口罩主动召回主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司对植入式心脏再同步治疗起搏器等产品召回级别的变更
戈尔及同仁有限公司对主动脉成型球囊导管Molding Balloon Catheter主动召回
美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.对超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System主动召回
非医疗器械临床试验机构（体外诊断试剂）
临床试验机构申请备案条件
分享|企业该如何进行内审？
药监局：《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见
厦门鑫康顺医疗科技有限公司对一次性使用无菌输尿管支架套件产品主动召回
我国加速推进AI医疗器械标准化
近2万人在线观看！首届AI药物研发创新研讨会在沪举办
医用软件通用名称命名指导原则
东莞欣意医疗保健制品厂对医用一次性防护服主动召回
下一个百亿市场？人工智能下的癌症治疗规划
新法规给第一类医疗器械监管带来哪些变化？
安徽省药监局举办医疗器械唯一标识政策宣传培训班
2021年6月批准注册医疗器械产品目录
国家药监局关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)(2021年第91号)
超声图文管理系统软件 (深圳蓝韵医学影像有限公司粤械注准20182210884（变更文件）)
磁共振影像处理软件 (深圳市美德医疗电子技术有限公司粤械注准20192210657)
中央监护系统软件 (深圳熙康医疗科技有限公司粤械注准20192210151)
医疗图像处理软件 (深圳安泰创新科技股份有限公司粤械注准20182211108)
医学影像传输处理软件 (广州柏视医疗科技有限公司粤械注准20182211021)
超声图文管理系统软件 (深圳蓝韵医学影像有限公司粤械注准20182210884)
孕期体征参数管理软件 (深圳市是源医学科技有限公司粤械注准20182700497)
诊断图像处理软件 (妙智科技（深圳）有限公司粤械注准20172701993)
磁共振影像处理软件 (深圳市铱硙医疗科技有限公司粤械注准20212210359)
产前筛查风险评估软件 (广州市丰华生物工程有限公司粤械注准20162210740)
中央监护信息中心软件 (广州莲印医疗科技有限公司粤械注准20212210102)
数字病理图像处理软件 (深圳视见医疗科技有限公司粤械注准20212210134)
医学图像处理软件 (深圳视见医疗科技有限公司粤械注准20212210058)
产前筛查风险计算软件 (深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20212210120)
广州阳普医疗科技股份有限公司对一次性使用静脉采血针主动召回
病理图像处理软件 (赛维森（广州）医疗科技服务有限公司粤械注准20212210255)
医学图像处理软件 (博志生物科技（深圳）有限公司粤械注准20202212009)
医学影像传输处理软件 (中山仰视科技有限公司粤械注准20202212050)
医学影像传输处理软件 (深圳市锐影医疗科技发展有限公司粤械注准20202211403)
血液透析信息管理软件 (深圳市瑞健医信科技有限公司粤械注准20202211235)
远程会诊管理系统软件 (蓝网科技股份有限公司粤械注准20162210937)
动态心电分析软件 (深圳星康医疗科技有限公司粤械注准20202211234)
医学图像处理软件 (广州柏视医疗科技有限公司粤械注准20202211229)
医学影像传输处理软件 (深圳市嘉利达专显科技有限公司粤械注准20212210919)
生理参数管理软件 (深圳甲田科技有限公司粤械注准20212210925)
血压网络数据管理软件 (深圳理邦智慧健康发展有限公司粤械注准20202210483)
医学影像信息系统软件 (广州卫软信息科技有限公司粤械注准20152210959)
三维可视化处理软件 (深圳科亚医疗科技有限公司粤械注准20212210534)
医学影像处理软件 (迈格生命科技（深圳）有限公司粤械注准20202210353)
医用电子云胶片软件 (深圳市放射沙龙科技有限公司粤械注准20202210320)
天津深入推进附条件审批医疗器械风险隐患排查治理
人工智能医用软件产品分类界定指导原则发布
网络血站信息系统软件 (广东迈科医学科技股份有限公司粤械注准20152210085)
乳腺超声工作站软件 (广州尚医网信息技术有限公司粤械注准20202210206)
诊断图像处理软件 (广州龙之杰科技有限公司粤械注准20162211497)
动态心电分析软件 (广州拜思医疗科技有限公司粤械注准20212210300)
医学影像传输处理软件 (深圳市铱硙医疗科技有限公司粤械注准20202210069)
中央监护工作站软件 (深圳市德力凯医疗设备股份有限公司粤械注准20152210319)
心电网络数据管理软件 (深圳理邦智慧健康发展有限公司粤械注准20202210786)
心电数据管理系统软件 (深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20152210962)
医学影像信息管理软件 (深圳开立生物医疗科技股份有限公司粤械注准20202211104)
心电数据管理软件 (广州市三锐电子科技有限公司粤械注准20202210823)
人体体征参数管理软件 (深圳市双佳医疗科技有限公司粤械注准20162211015)
视感知觉训练软件 (珠海广目锐视医疗科技有限公司粤械注准20202210139)
【附件】人工智能医用软件产品分类界定指导原则
国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告（2021年第47号）
【附件】2021年医疗器械行业标准制修订计划项目
国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
结直肠CT三维重建软件 (广东裕龙医学影像科技有限公司粤械注准20172701362)
诊断图像处理软件 (广东康沃森医疗科技有限责任公司粤械注准20172701543)
PACS医学影像管理软件 (深圳安泰创新科技股份有限公司粤械注准20172700163)
动态心电分析软件 (深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司粤械注准20162701010)
人体体征参数管理软件 (深圳市双佳电子科技有限公司粤械注准20162701015)
无线远程病人监护软件 (珠海翔宇航电设备有限公司粤械注准20162700904)
胸部DR影像处理软件 (广西医准智能科技有限公司桂械注准20212210020)
尿液检测数据分析软件 (柳州康云互联科技有限公司桂械注准20182700031)
乳腺影像处理软件 (广西医准智能科技有限公司桂械注准20182210085)
胸部CT影像处理软件 (广西医准智能科技有限公司桂械注准20182700040)
心电网络系统软件 (南京保垒信息科技有限公司苏械注准20192210006)
医学影像工作站软件 (南京倍宁医疗器械有限公司苏械注准20192211199)
影像传输处理软件 (南京多康信息技术有限公司苏械注准20182061653)
医用影像工作站软件 (南京图瑞科技有限公司苏械注准20172702168)
中央监护系统软件 (徐州天荣医疗通讯设备有限公司苏械注准20172702012)
江苏康健医疗用品有限公司对一次性使用真空采血管主动召回
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心脏除颤电极导线Subcutaneous Electrode、皮下植入式心脏除颤电极导线补充召回
美敦力公司Medtronic Inc.对覆膜支架系统Endurant II Stent Graft System主动召回
东曹株式会社Tosoh Corporation对全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer 主动召回
克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper? Exchange Device主动召回
Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit主动召回
合肥安恒光电有限公司对二氧化碳激光治疗机主动召回
深圳市德力凯医疗设备股份有限公司对超声经颅多普勒血流分析仪主动召回
医学影像处理软件 (图兮深维医疗科技（苏州）有限公司苏械注准20182701066)
过敏原膜条判读软件 (江苏浩欧博生物医药股份有限公司苏械注准20182211474)
生物刺激反馈软件 (南京伟思医疗科技股份有限公司苏械注准20182211250)
图文影像分析系统软件 (江苏正融科技有限公司苏械注准20182700890)
倾斜试验监测软件系统 (江苏斯坦德利医疗科技有限公司苏械注准20182700326)
眼科影像处理软件 (苏州体素信息科技有限公司苏械注准20182700958)
孕中期产前筛查软件 (苏州新波生物技术有限公司苏械注准20172702472)
认知功能障碍治疗软件 (南京伟思医疗科技股份有限公司苏械注准20182700112)
诊断图像处理软件 (通用电气医疗系统（中国）有限公司苏械注准20172701164)
医学影像工作站软件 (江苏永安智慧医疗科技有限公司苏械注准20172700899)
医学影像处理软件 (常州华森三维科技股份有限公司苏械注准20162700686)
血压云网络管理软件 (江苏斯坦德利医疗科技有限公司苏械注准20202211290)
医学影像工作站软件 (南京淳仁科技有限公司苏械注准20152210845)
中央监护系统软件 (江苏信臣健康科技股份有限公司苏械注准20212210668)
医学图像处理软件 (苏州铸正机器人有限公司苏械注准20202211196)
远程医疗系统软件 (通用电气医疗系统(中国)有限公司苏械注准20162210536)
超声影像工作站软件 (无锡祥生医疗科技股份有限公司苏械注准20202211082)
远程医疗服务系统软件 (江苏盖睿健康科技有限公司苏械注准20202211062)
医学影像处理软件 (南京康友医疗科技有限公司苏械注准20202210534)
骨强度仪管理软件 (通用电气医疗系统（中国）有限公司苏械注准20202210126)
医学图像处理软件 (苏州体素信息科技有限公司苏械注准20202211738)
超声工作站系统软件 (飞依诺科技(苏州)有限公司苏械注准20202210693)
医学图像存储传输软件 (江苏锦源医疗科技有限公司苏械注准20152210676)
医学影像工作站软件 (江苏锦源医疗科技有限公司苏械注准20152211295)
医学影像处理软件 (常州锦瑟医疗信息科技有限公司苏械注准20192211575)
数字心肺步行试验软件 (南京宁康中科医疗技术有限公司苏械注准20212210170)
诊断图像处理软件 (飞利浦医疗(苏州)有限公司苏械注准20182700423)
生物刺激反馈软件 (南京伟思医疗科技股份有限公司苏械注准20182211150)
胸部医学影像处理软件 (江西中科九峰智慧医疗科技有限公司赣械注准20202210382)
新研制的产品，尚未列入《医疗器械分类目录》医疗器械生产企业应该怎么处理？
心脏医学影像处理软件 (江西中科九峰智慧医疗科技有限公司赣械注准20202210381)
医学影像处理软件 (江西中科九峰智慧医疗科技有限公司赣械注准20182210179)
微生物基因组识别软件 (江西普瑞森基因科技有限公司赣械注准20192210028)
诊断图像处理软件 (江西点内人工智能科技有限公司赣械注准20182210153)
中央监护系统软件 (康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司冀械注准20182700099)
头颈医学图像处理软件 (艾瑞迈迪科技石家庄有限公司冀械注准20212210190)
医学影像处理软件 (艾瑞迈迪科技石家庄有限公司冀械注准20202210064)
腹腔医学图像处理软件 (艾瑞迈迪科技石家庄有限公司冀械注准20212210189)
磁共振影像处理软件 (河南安德科技有限公司豫械注准20202211004)
产前筛查分析软件 (安图实验仪器（郑州）有限公司豫械注准20192210573)
数字病理图像管理软件 (洛阳和华科技有限公司豫械注准20172700905)
心电信息管理软件 (河南云心电网络科技有限公司豫械注准20172700655)
病理信息管理软件 (宁波江丰生物信息技术有限公司浙械注准20212210134)
认知功能康复软件 (杭州颐康医疗科技有限公司浙械注准20202210779)
颅内血管影像处理软件 (杭州脉流科技有限公司浙械注准20202210662)
病理影像处理软件 (宁波市科技园区明天医网科技有限公司浙械注准20202210819)
病理远程诊断系统软件 (宁波江丰生物信息技术有限公司浙械注准20202210844)
三维影像测量分析软件 (浙江昆捷医疗科技有限公司浙械注准20212210243)
心电数据管理软件 (杭州求是创新健康科技有限公司浙械注准20212210239)
医学影像处理软件 (杭州健培科技有限公司浙械注准20212210014)
医学影像处理软件 (杭州深睿博联科技有限公司浙械注准20212210022)
过敏原半定量分析软件 (绍兴美迪康生物技术有限公司浙械注准20162210064)
过敏原半定量分析软件 (杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司浙械注准20152210325)
胸部CT影像处理软件 (杭州依图医疗技术有限公司浙械注准20202211025)
医学影像处理软件 (杭州深睿博联科技有限公司浙械注准20202210763)
口腔CT影像分析软件 (杭州六维齿科医疗技术有限公司浙械注准20152210664)
医学影像处理软件 (浙江格林蓝德信息技术有限公司浙械注准20172701038)
冠脉CT影像处理软件 (杭州脉流科技有限公司浙械注准20212210166)
冠脉造影影像处理软件 (杭州脉流科技有限公司浙械注准20212210165)
颅内血管影像处理软件 (杭州脉流科技有限公司浙械注准20212210167)
肝脏医学影像处理软件 (浙江京新术派医疗科技有限公司浙械注准20182700336)
细菌生化分析软件 (杭州滨和微生物试剂有限公司浙械注准20172700619)
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads主动召回
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回
史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床Electrical Hospital Beds等医疗器械主动召回
Philips Medical Systems(Cleveland), Inc飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System主动召回
Nobel Biocare AB对牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics主动召回
医学影像处理软件 (杭州深睿博联科技有限公司浙械注准20182700093)
超声图文工作站软件 (浙江莱达信息技术有限公司浙械注准20182700213)
数字化超声工作站软件 (武汉中旗生物医疗电子有限公司鄂械注准20192212739)
医用电子云胶片软件 (武汉联影医疗科技有限公司鄂械注准20192212634)
消化内镜远程诊断软件 (武汉楚精灵医疗科技有限公司鄂械注准20212213257)
人体体征参数管理软件 (武汉携康智能健康设备有限公司鄂械注准20202213044)
中央监护系统软件 (武汉中旗生物医疗电子有限公司鄂械注准20202212867)
动态心电分析软件 (武汉联影智融医疗科技有限公司鄂械注准20202213146)
内窥镜图像处理软件 (武汉楚精灵医疗科技有限公司鄂械注准20202212992)
心电数据管理系统软件 (武汉中旗生物医疗电子有限公司鄂械注准20182212601)
数字化心电工作站软件 (武汉中旗生物医疗电子有限公司鄂械注准20182212602)
远程医疗信息系统软件 (武汉联影医疗科技有限公司鄂械注准20172702334)
华法林信息辅助软件 (长沙四维医疗器械科技有限责任公司湘械注准20202211311)
心理量表评估软件 (比心医疗科技（杭州）有限公司长沙分公司湘械注准20202210050)
心电数据分析软件 (毕胜普生物科技有限公司湘械注准20192210967)
关于对《北京市医疗器械行政处罚裁量基准（试行）（征求意见稿）》公开征集意见的反馈
安徽富美医疗科技有限公司对医用一次性防护服主动召回
染色体核型分析软件 (湖南自兴智慧医疗科技有限公司湘械注准20202211453)
中央监护分析软件 (湖南脉兴医疗科技有限公司湘械注准20212210490)
消化道辅助监测软件 (楚精灵（湖南）医疗科技有限公司湘械注准20202211066)
眼科医学图像处理软件 (长沙慧维智能医疗科技有限公司湘械注准20202211471)
医学影像信息管理软件 (湖南医视教科技有限公司湘械注准20202211693)
泌尿医学影像处理软件 (福州医图数字科技有限公司闽械注准20212210074)
胸部医学影像处理软件 (福州医图数字科技有限公司闽械注准20212210073)
肝脏影像处理软件 (厦门强本科技有限公司闽械注准20152210196)
医学影像处理软件 (福建赤兔码信息科技有限公司闽械注准20212210140)
数字切片应用软件 (麦克奥迪实业集团有限公司闽械注准20172700125)
医学影像处理软件 (东软医疗系统股份有限公司辽械注准20172700138)
三维医学影像处理软件 (沈阳蓝软智能医疗科技有限公司辽械注准20202210392)
视觉功能训练治疗软件 (沈阳倍优科技有限公司辽械注准20202140199)
磁共振影像处理软件 (东软医疗系统股份有限公司辽械注准20202210361)
x射线影像处理软件 (东软医疗系统股份有限公司辽械注准20202210346)
三维影像处理软件 (重庆海扶医疗科技股份有限公司渝械注准20192210165)
远程医疗影像通讯软件 (重庆海扶医疗科技股份有限公司渝械注准20192210171)
数字胶片图像处理软件 (重庆市中迪医疗信息科技股份有限公司渝械注准20192210168)
血管图像处理软件 (重庆华影康源医疗科技有限公司渝械注准20192210078)
医学影像存储传输软件 (重庆安碧捷科技股份有限公司渝械注准20182700067)
三维重建图像处理软件 (西安瑞影科谷智能科技有限责任公司陕械注准20212210003)
HESS屏自动记录软件系统 (陕西视键电子科技有限公司陕械注准20172220038)
乳腺医学图像处理软件 (西安百利信息科技有限公司陕械注准20162700087)
超声影像处理软件 (哈尔滨工大恒悦影像科技发展有限公司黑械注准20192210004)
人体体征参数管理软件 (深圳市双佳电子科技有限公司粤械注准20162211015)
腹部影像处理软件 (贵州利体数字医学科技有限公司黔械注准20162700113)
妇科影像处理软件 (贵州利体数字医学科技有限公司黔械注准20162700124)
影像归档及传输软件 (北京新网医讯技术有限公司国械注准20173704281)
麻醉信息管理软件 (苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司国械注准20173703256)
X射线骨密度检测软件 (浙江康源医疗器械有限公司浙械注准20172701253)
医疗器械审评检查长三角分中心正式启动审评工作
超声影像管理软件系统 (天津天合众生医疗科技有限公司津械注准20172700253)
医学图像软件 (上海北昂医药科技股份有限公司沪械注准20192210013)
CT图像处理软件 (北京科亚方舟医疗科技有限公司京械注准20212210258)
CT图像处理软件 (北京科亚方舟医疗科技有限公司京械注准20212210257)
CT模拟定位软件 (沈阳东软智睿放疗技术有限公司国械注准20193211620)
心电分析软件 (深圳市凯沃尔电子有限公司国械注准20203210080)
电子胶片软件 (合肥影领信息科技有限公司皖械注准20212210081)
中央监护软件 (威海威高医疗影像科技有限公司鲁械注准20202210756)
心电工作站软件 (山东正心医疗科技有限公司鲁械注准20192210876)
视力检测软件 (珠海为凡医疗信息技术有限公司粤械注准20192210861)
CT影像处理软件 (南京景三医疗科技有限公司苏械注准20202211074)
中央监护软件 (苏州贝莱弗医疗科技有限公司苏械注准20182071391)
印迹法分析软件 (艾康生物技术（杭州）有限公司浙械注准20172700914)
染色体分析软件 (杭州德适生物科技有限公司浙械注准20192210129)
输注中央站软件 (湖南比扬医疗科技有限公司湘械注准20202211421)
美国发布人工智能/机器学习独立软件行动计划
关于2021年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第10号）
我国医疗环境形势严峻人工智能将成为医疗领域新的驱动力
国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会
尿液分析软件 (长沙云知检信息科技有限公司湘械注准20212210784)
CT影像处理软件 (东软医疗系统股份有限公司辽械注准20202210347)
影像处理软件 (沈阳开普医疗影像技术有限公司辽械注准20202210082)
输液监测软件 (重庆新安碧捷物联科技有限公司渝械注准20212210024)
海纳医疗影像信息管理系统 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20172700230)
远程会诊系统 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20172701107)
医学影像存储传输处理系统 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20172701111)
医学影像存储传输处理系统 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20172701108)
眼科影像管理系统 (北京新皓然软件技术有限责任公司京械注准20172701122)
三维放射治疗计划系统 (北京天科信达软件有限公司国械注准20183211831)
腕部单导联心电采集器 (深圳市中科明望通信软件有限公司粤械注准20202071387)
医学影像网络系统 (广州市朗辰软件技术有限公司粤械注准20172700165)
动态心电记录仪 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20162211489)
动态心电记录仪 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20182210915)
动态心电记录仪 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20172211700)
动态心电记录仪 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20172211700)
动态心电记录仪 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20172211700)
河北省药品医疗器械检验研究院
天津市医疗器械质量监督检验中心
天津市药品检验研究院
北京市医疗器械检测所
北京市药品检测所
邢台市市场监督管理局
邯郸市市场监督管理局
衡水市市场监督管理局
保定市市场监督管理局
唐山市市场监督管理局
秦皇岛市市场监督管理局
张家口市市场监督管理局
石家庄市市场监督管理局
河北省药检品监督管理局
天津市滨海新区市场监督管理区
天津市蓟州区市场监督管理区
天津市静海区市场监督管理区
天津市宁河区市场监督管理区
天津市宝坻区市场监督管理区
天津市武清区市场监督管理区
天津市北辰区市场监督管理区
天津市津南区市场监督管理区
天津市西青区市场监督管理区
天津市东丽区市场监督管理区
天津市南开区市场监督管理区
天津市虹桥区市场监督管理区
天津市河北区市场监督管理区
原材料进货数量由质检检验还是库房验收好
天津市人民政府
智械数据
药智数据
中国版权保护中心
National Medical Products Administration
睡眠质量评估系统 (南京丰生永康软件科技有限责任公司苏械注准20152210571)
博为iHospital-PACS医学影像信息系统 (长沙博为软件技术股份有限公司湘械注准20142210050)
心电信息管理系统 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20152211032)
医学影像归档及传输系统 (东华软件股份公司京械注准20152210939)
精子自动检测分析系统 (北京穗加软件有限公司京械注准20182700133)
有线式心电工作站 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20182210008)
心电遥测系统 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20172210095)
心电工作站 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20152070393)
动态血压监测仪 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20152070394)
影像存贮和传输系统软件 (成都试金石软件开发有限责任公司川械注准20192210159)
医学影像存储和传输系统软件 (四川华睿致远软件有限公司川械注准20192210155)
病理影像信息传输处理软件 (长沙博为软件技术股份有限公司湘械注准20162210198)
医学影像数据传输处理软件 (福建国民商用软件股份有限公司闽械注准20152210148)
心血管图像处理软件 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20142210090)
中国食品药品国际交流中心
中国健康传媒集团
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
国家药品监督管理局信息中心
中国医疗器械信息网
马尼株式会社マニー株式会社对医用缝合针マニーアイド縫合針主动召回
马尼株式会社マニー株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル主动召回
马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANISUTURESNYLON主动召回
Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System主动召回
EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel主动召回
三维医学影像处理软件 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20172700209)
眼科影像信息管理软件 (海纳医信（北京）软件科技有限责任公司京械注准20162700936)
视觉功能训练治疗软件 (广州视景医疗软件有限公司粤械注准20162701452)
精子质量分析系统软件 (江苏杰奥弗瑞软件科技有限公司苏械注准20212210571)
医学影像处理软件 (平安颖像（嘉兴）软件有限公司浙械注准20152210641)
医学影像工作站软件 (杭州维科软件工程有限责任公司浙械注准20142210099)
三维医学影像软件 (长沙博为软件技术股份有限公司湘械注准20162210197)
病理图像储存查看软件 (长沙市朗珈软件有限公司湘械注准20202211592)
病理会诊平台系统软件 (长沙市朗珈软件有限公司湘械注准20202211593)
超声工作站软件 (阿斯翠亚（广州）软件有限公司粤械注准20202211154)
超声工作站软件 (阿斯翠亚（广州）软件有限公司粤械注准20202211154)
医学影像存储传输处理软件 (贵州易通软件有限公司黔械注准20182700001)
医学影像、数据传输处理软件 (上海辉明软件有限公司沪械注准20182210343)
医学影像存档与通讯系统管理软件 (四川互慧软件有限公司川械注准20202210242)
DMS动态心电分析软件 (迪姆软件（北京）有限公司京械注准20172700979)
中华人民共和国工业和信息化部
工标网
人工智能医疗器械创新合作平台
国家标准化管理委员会
河北政务服务网
中国医疗器械行业协会
国家市场监督管理总局食品安全抽检监测司
中国食品药品网
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
中国软件评测中心
MRI Image Processsing Software (国械注进20172705051 磁共振图像处理软件)
PET Image Processsing Software (国械注进20162703151 核医学图像处理软件)
Medical Image Processsing Software (国械注进20162702953 医学图像处理软件)
Dental Image Processing Software (国械注进20162702757 牙科图像处理软件)
三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 (国械注进20182702170)
21 三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件(国械注进20182402170)
医学图像处理软件汎用画像診断装置ワークステーション (国械注进20152210143)
医学影像管理与放射治疗辅助软件Medical Imaging Management and Radiotherapy Auxiliary Software (国械注进20183700186 )
医学图像处理软件汎用画像診断装置ワークステーション (国械注进20182701539)
图像诊断工作站软件画像診断ワークステーションソフトウエア (国械注进20172706659)
图像诊断处理软件画像診断ワークステーション (国械注进20172706789)
注射用重组人凝血因子VIII剂量计算软件 Sparse sample PK profile and dosing software (国械注进20203210480)
胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs (国械注进20173701133)
医学影像存档与通信系统 Picture Archiving and Communication System (国械注进20163700774)
医学影像存档与通信系统Picture Archiving and Communication System (国械注进20162210774)
核医学图像分析和处理软件MI Images Analysis and Processing Software (国械注进20193210193)
乳腺X射线摄影图像处理软件Mammography Images Processing Software (国械注进20192211940)
X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Analysis Software (国械注进20193211631)
CT图像处理软件CT画像処理ソフトウェア (国械注进20192211849)
全国标准信息公共服务平台
国家标准馆
医学图像处理软件医用画像処理ソフトウェア (国械注进20192211846)
X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Processing Software (国械注进20193210024)
MR图像处理软件MR画像処理ソフトウェア (国械注进20192211845
心脏造影剂注射方案计算软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software (国械注进20152703833)
雌激素受体（SP1）病理图像分析软件Estrogen Receptor (SP1) Image Analysis Software (国械注进20152210615)
孕酮受体（1E2）病理图像分析软件Progesterone Receptor (1E2) Image Analysis Software (国械注进20142215516)
颌面整形外科手术导航计划软件Navigation Planning System (国械注进20183701841)
放射治疗记录与验证系统软件Radiotherapy Record and Verify System (国械注进20183701535)
唐氏综合征筛查测试软件Down's Syndrome Screening Test Software (国械注进20172701175)
X射线医学图像处理软件X-ray Medical Imaging Processing Software (国械注进20172701585）
重症及麻醉临床信息管理软件Critical Care & Anesthesia Clinical Information System (国械注进20173706111)
迷走神经刺激仪-程控仪及软件 VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software (国械注进20173211970)
甲状腺超声图像处理软件安克甲狀偵AmCAD-UT Detection (国械注许20172702261)
影像归档及传输软件/醫療院所影像儲傳系統 (国械注许20172700309)
医学图像处理软件医用画像処理ソフトウェア (国械注进20202210190)
伟康医疗产品（深圳）有限公司对无创呼吸机主动召回
国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)
CT图像处理软件医用画像処理ソフトウェア (国械注进20202210184)
X射线医学图像处理软件X-ray Medical Imaging Processing Software (国械注进20172211585)
乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software (国械注进20152213702)
颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件Diagnostic Support Software (国械注进20203210321)
超声图像处理软件医用画像処理ソフトウェア (国械注进20202210187)
乳腺X射线图像处理软件Workstation, diagnostic imaging, x-rays system (国械注进20182210296)
口腔正畸和正颌手术计划软件Planning Software for Orthodontic and 0rthognathic Surgery (国械注进20183702233)
振动声桥及骨桥声音处理器调试软件SYMFIT BAO (国械注进20172705257)
乳腺X射线图像密度评估软件Breast Density Assessment Software (国械注进20152703702）
数字病理图像分析软件uPath (国械注进20152210512)
医学图像处理软件Image Processing System (国械注进20143215744)
放射治疗管理软件Radiation Therapy Management (国械注进20152210146)
放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System (国械注进20153210147)
放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System (国械注进20193210441)
多导睡眠分析软件 Polysomnography(PSG) Analyzing Software (国械注进20152702437)
睡眠监测数据处理软件Electroencephalograph analysis software (国械注进20182210488）
产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《药典》实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？
注册质量体系核查中应该如何提供临床试验/评价资料？
强制性标准更新，产品技术要求与强制性标准有冲突，应该按照强制性标准测试还是按照技术要求进行测试？
产前筛查数据管理软件LifeCycle for Prenatal Screening (国械注进20172701339)
近距离放射治疗计划软件Radiotherapy planning system (国械注进20143216045)
放射治疗轮廓勾画软件Atlas-Based Autosegmentation (国械注进20143215305)
眼科图像处理平台软件Ophthalmic Software Platform (国械注进20192210321)
医学图像处理软件 Image Processing Software (国械注进20152701791)
动态心电分析软件Holter ECG Analysis Software (国械注进20192210240)
超声影像数据管理软件ViewPoint 6 (国械注进20192210242)
医学图像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20152210777)
人工耳蜗编程软件Custom Sound Suite (国械注进20142215262)
人工耳蜗编程软件Nucleus Fitting Software (国械注进20142215536)
CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software (国械注进20193210063)
医学图像处理软件Medical Images Processing Software (国械注进20192212069)
CT图像处理软件CT Images Processing Software (国械注进20192211692)
多导睡眠分析软件 Polysomnography(PSG) Analyzing Software (国械注进20152702437）
北京独立软件注册的技术要求需要增加存储介质的要求吗
心血管图像网页浏览软件 Picture Archiving and Communication System (国械注进20152702435）
心血管图像存储与传输软件 Picture Archiving and Communication System (国械注进20152702434）
移动医学图像处理软件Mobile Medical Image Processing Software (国械注进20172706840））
超声图像量化软件QLAB Quantification Software (国械注进20172702464)
核医学图像处理软件 Nuclear medical image processing software (国械注进20152702167)
核医学诊断图像处理软件PET Image Processsing Software (国械注进20172705128)
心血管造影图像分析软件CAAS Workstation (国械注进20173705134)
声音处理器安装软件Fitting Software (国械注进20172701178)
医学图像存储与传输软件 (国械注许20162700101)
医学影像处理软件Picture Archiving and Communication System (国械注进20172702247)
胸部X射线图像去骨软件Bone Suppression software for Chest Radiographs (国械注进20173701132)
医学图像处理软件Software for medical Image processing, management (国械注进20173700815)
医学图像处理软件Image Processing software (国械注进20172700886)
医学影像存档与传输软件Pictures Archiving and Communication System (国械注进20172700890）
北京市延庆区人民政府
北京市密云区人民政府
北京市怀柔区人民政府
北京市平谷区人民政府
北京市昌平区人民政府
北京市大兴区人民政府
北京市顺义区人民政府
北京市通州区人民政府
北京市房山区人民政府
北京市门头沟区人民政府
北京市石景山区人民政府
北京市丰台区人民政府
北京市海淀区人民政府
河北第二类医疗器械软件注册证申请流程和要求
医学影像存档与传输软件Pictures Archiving and Communication System (国械注进20172700890)
乳腺X射线图像处理软件Breast Diagnostic Workstation (国械注进20172700834)
动态心电分析软件 Holter Analysis Workstation (国械注进20162705186)
医学图像处理软件 Medical Image Processing Software (国械注进20163704725)
数字化种植系统设计软件 Digital implant system design software (国械注进20163704396)
医学图像存储与传输软件 (国械注进20162700620)
医学影像存档与传输软件 Picture archiving and communication system (国械注进20163700763)
血管介入手术计划软件 Assistance software for the diagnostics and the planning of endovascular (国械注进20153704007 血管介入手术计划软件)
乳腺X射线图像传输软件Image Analytics Server (国械注进20152703831)
医学图像处理软件 Medical Images Processing Software (国械注进20152703708）
染色体核型分析软件 Band View Software (国械注进20152702276)
医学图像存储与传输软件 Picture Archiving and Communications System (国械注进20153702519)
CT图像处理和分析软件 CT Images Processing and Analysis Software (国械注进20193211692)
医学图像存储与传输软件Picture Archiving and Communications Systems (国械注进20152214094)
医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software (国械注进20152213014)
牙科种植体手术计划软件Software for Dental Implant Surgery Planning (国械注进20192213001)
放射治疗计划软件Treatment Planning System (国械注进20153210987)
放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System (国械注进20153213194)
骨科X射线图像处理软件Bone Xray image processing software (国械注进20152212450)
中央监护信息软件Masimo Patient SafetyNet (国械注进20152214097)
磁共振图像处理软件Magnetic Resonance Images Processing Software (国械注进20212210016)
牙科图像处理软件Dental Digital Imaging Software (国械注进20152210166)
X射线图像骨密度测量软件Bone Densitometer (国械注进20202213011)
立体定向放射治疗计划软件Treatment Planning Software (国械注进20193210641)
头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software (国械注进20193210640)
CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software (国械注进20203210150)
医学图像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20162212953)
医学影像存档与传输软件Picture archiving and communication system (国械注进20162210763）
二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?
医疗器械注册质量体系核查与生产许可检查有什么区别？
医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？
医学图像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20162212659）
支气管镜放置导航软件Bronchoscopic Navigation Software (国械注进20143015541）
支气管镜放置计划软件Bronchoscopic Path Planning Software (国械注进20143215540）
医学图像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20162212667）
核酸检测管理软件 Procleix NAT Manager Software (国械注进20152701954）
乳腺X射线图像CAD软件Mammograpyh Computer-Aided Detection (CAD) Software (国械注进20153213693）
牙科图像处理软件Dental Image Processing Software (国械注进20162212757)
乳腺X射线图像传输软件Image Analytics Server (国械注进20152213831）
多导睡眠分析软件Polysomnography(PSG) Analyzing Software (国械注进20152212437)
CT医学图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software (国械注进20162212758)
核酸检测管理软件Procleix NAT Manager Software (国械注进20152211954)
医学图像处理软件 Image Processing System (国械注进20143705744)
医学图像存储与传输软件 (国械注许20162210101)
医学影像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20202210328)
染色体核型分析软件Band View Software (国械注进20152212276)
Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回
DePuy International Limited对股骨头Femoral Head主动召回
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment主动召回
箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏导管及附件、主动脉内球囊反搏导管主动召回
爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路、一次性压力传感器主动召回
医学图像处理软件Medical Images Processing Software (国械注进20202210116)
核医学图像处理软件Nuclear medical image processing software (国械注进20152212167)
移动医疗图像浏览软件Picture Archiving and Communication System (国械注许20182210078)
放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning Software (国械注进20153703194)
心血管图像处理软件Cardiovascular image processing software (国械注进20172705228)
动态心电分析软件Philips Holter 2010 Plus/1810 Series (国械注进20172706104)
放射治疗模拟定位软件Radiotherapy Simulation Software (国械注进20173701966)
医疗影像管理软件Software for Medical Images management (国械注进20172701135)
神经外科手术计划软件Neurosurgery Treatment Planning Software (国械注进20173701248)
诊断图像处理软件Diagnostic Image Processsing Software (国械注进20162702659)
医学图像处理软件Medical Image Processing Software (国械注进20162702667)
医学图像处理软件Medical Image Processsing Software (国械注进20162701943)
中央监护信息软件Masimo Patient SafetyNet (国械注进20152704097)
MRI图像处理软件MRI Image Processing Software (国械注进20172701616)
CT图像处理软件CT Diagnostic Image Processing Software (国械注进20162702460)
中央监护软件Information Center Software (国械注进20192210003)
眼科手术计划软件CRS-Master (国械注进20153213062)
嗓音分析软件 Voice and speech analyser software (国械注进20152702427)
支气管镜放置计划软件 (国械注进20172706320)
精子分析软件Sperm Class Analyzer (国械注进20172706051)
血流分析软件Blood Flow Analysis Software (国械注进20173701031)
放射治疗模拟软件 (国械注进20163703104)
CT医学图像处理软件 (国械注进20162702758)
眼科手术计划软件CRS-Master (国械注进20153703062)
医学图像网页浏览软件 (国械注进20152703014)
流量显示软件 Flowtrace & ReTrace Software (国械注进20162771885)
人工耳蜗调试软件 MAESTRO 4.1 (国械注进20152701600)
心电分析软件CARDIOSPY Software (国械注进20152210860)
人工智能医疗器械注册审查指导原则征求意见
深圳安科高技术股份有限公司对磁共振成像系统主动召回
印迹法判读软件EUROLineScan (国械注进20152210793)
眼科影像管理软件Harmony (国械注进20202210535)
人工耳蜗调试软件MAESTRO 4.1 (国械注进20152121600)
医学图像处理软件 (国械注进20202210427)
中央监护软件Information Center software (国械注进20172706127)
中央监护软件Patient Physiological Monitor (国械注进20152702762)
超声工作站软件 (国械注进20152210867)
医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件 Medical imaging software (国械注进20153701878)
荧光原位杂交分析软件Isis (国械注进20152210887)
显微图像自动扫描和分析软件Metafer (国械注进20152210888)
动态心电记录器Holter Recorder (国械注进20172212124)
医学影像处理软件Medical Image Analysis Software (国械注进20173700819)
染色体核型分析软件Ikaros (国械注进20152210889)
医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件Medical imaging software (国械注进20153211878)
心电分析软件Holter Analyzer (国械注进20192211537)
中央监护软件Patient Physiological Monitor (国械注进20152212762)
嗓音分析软件Voice and speech analyzer software (国械注进20152212427)
人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）原文和附件
关于器审中心发布人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）全文
天津市河西区市场监督管理局
天津市河东区市场监督管理局
天津市和平区市场监督管理局
北京市朝阳区人民政府
北京市西城区人民政府
北京市东城区人民政府
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件
国家药监局关于广州爱芯达电子有限公司停产整改的通告（2021年第34号）
法国GE Medical Systems SCS医学图像处理软件5月19日批准注册
医疗器械软件分类三种问题解答
医疗器械软件制造商提供的技术标准资料不完整原因分析
圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Div
教你怎么看国家药监局的《医疗器械软件注册管理办法》
2021年4月国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品其中医疗软件有5款
医疗器械软件注册的描述文档怎么写有哪些要求
医疗器械软件注册指导原则的基本原则解释
医疗器械软件注册资料汇总以及下载包
医疗器械软件注册技术审查指导原则（国家药监局原版）
浅谈第二类医疗器械软件注册技术审查要点
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
医疗器械通用名称命名规则
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）主动召回
检验检测机构监督管理办法
关于天津第一类医疗器械产品备案信息的公示（2021年第5期）
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证相关问题解答
创新器械企业有了“辅导员” 医疗器械长三角分中心建立专人对接辅导工作机制
医美定制化需求成为医疗3D打印新增长点
探索疫情期间进口药械境外非现场检查新机制
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® C
理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposable
天津市市场监督管理委员会
北京市场药品监督管理局
国家药品监督管理局药品评价中心
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
国家药典委员会
国家药品监督管理局药品审评中心
中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理局
器审或再添新工具！又一新材料指导原则征求意见
定了！2个器械审评检查分中心5月13日启动受理前技术咨询
《北京市医疗器械应急审批程序》修订的背景是什么？
国家创新医疗器械申报资料及要求明细
北京第一类医疗器械备案（2021年5月份）备案汇总
国内首张X射线骨折AI产品获批NMPA三类证，汇医慧影AI版图深入急诊、创伤与公卫医疗
肺炎CT影像AI标准数据库质量手册
睡眠呼吸监测产品关于软件部分的技术规范要求
向国家药监局申请创新医疗器械的申报要求原文
2021年05月07日医疗器械批准证明文件有两款医疗器械软件
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）
2021年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
第二类医疗器械产品注册证补办申请材料清单
北京第二类医疗器械产品注册证纠错申请材料清单
北京定制式医疗器械备案办理流程及流程图
北京定制式医疗器械备案备案提交资料清单
医疗器械委托生产备案表
北京第一类医疗器械产品委托生产备案需要提交哪些材料
医疗器械注册质量管理体系核查指南
北京医疗器械注册质量管理体系核查材料以及办理流程
关于《医疗器械附条件批准上市指导原则》需要大家注意的事项总结
《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求都在这里
关于北京创新医疗器械申报要求讲解
关于北京医疗器械优先审批申报要求解读
北京医疗器械分类界定申报要求讲解
医疗器械注册审批等监管环节将迎来变革产业数字化的变革更加深入
医疗器械软件分类鉴定怎么申请
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)
关于2021年5月～6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第5号）
重庆博之翰科技有限公司对特定电磁波治疗器主动召回
重庆佰纳医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回
重庆中元生物技术有限公司对α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）批号Z170301 规格R1 48mL×2 R2 12m
重庆世纪长和实业有限公司对一次性使用输氧面罩主动召回
重庆航天火箭电子技术有限公司对医用制氧机主动召回
重庆华伦医疗器械有限公司对特定电磁波治疗器主动召回（1812323）
2021年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单
国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
关于医学图像处理软件注册申请的材料编写参考
NMPA Issued the Guidelines for Conditional Approval for Mark
Medical Device Unique Identification Database Goes Online
NMPA publishes guidelines for on-site inspection of independ
又一款医疗软件进入创新医疗器械特别审查公示里
WHO发布医疗产品良好监管规范草案
国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知
21二类医疗软件迹法分析软件豁免临床
21-03二类医疗软件数据处理软件豁免临床
21-02-02二类医疗软件医学图像处理软件豁免临床
21-02-01二类医疗软件放射治疗轮廓勾画软件豁免临床
21-01-02三类医疗软件放射治疗轮廓勾画软件豁免临床
21-01-02三类医疗软件放射治疗记录与验证系统软件豁免临床
超声高频集成手术设备该产品应该如何进行分类
脊柱后路弹性融合固定系统医疗器械产品注册单元应如何划分？
医疗器械主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？
医疗器械注册变更申请表如何区分登记事项变更和许可事项变更？
医疗器械注册申请材料补正通知书应如何上传？
已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更
江苏硕世生物科技股份有限公司对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光pCR法）主动召回
国家药监局综合司关于推荐医疗器械质量抽查检验复检机构的通知
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号）
王宝亭：加大惩处力度提高违法成本全力为医疗器械产业高质量发展保驾护航
杨悦：完善监管制度提升监管效能推进医疗器械科学监管水平迈上新台阶
于清明：构建医疗器械注册人制度进一步强化企业主体责任
司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
赵毅新：鼓励医疗器械创新推动产业高质量发展
山西药监局医疗器械“清网”行动工作方案
关于医疗器械软件生产环境控制的问题
北京市药监局开展第一类医疗器械备案清理工作
国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知
医疗器械监督管理条例
关于2020年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
医疗软件注册管理办法部分解读
Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回
Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回
凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回
医疗人工智能（ai）运用于心肌病的诊断
医疗人工智能（ai）协助三维食道超声评估瓣膜病
人工智能（ai）协助三维超声评估心腔容积、左心室射血分数
医疗器械行业人工智能（ai）的基本原理
两会结束，医疗人工智能医疗（AI）能否得到大规模落地
美国医疗器械网络安全漏洞安全通讯考量框架
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）召回批次范围的变
ArjoHuntleigh AB对电动移位机主动召回
GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回
Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨主动召回
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）主动召回
佳合医材（苏州）有限公司对非吸收性外科蚕丝缝合线主动召回
国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告（2021年第36号）
《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
关于办理医疗器械主文档登记有关事宜的通告（2021年第2号）
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第1号）
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第9号）
山东：做好风险源头管控服务医疗器械产业高质量发展
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第4号）
21-01-02三类医疗器械软件放射治疗记录与验证系统软件豁免临床
医疗器械软件注册代理时间和费用
国家新一代人工智能开放创新平台建设，腾讯AI医疗影像三年踩过的坑
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年2月28日）
Requirements and Instructions for Filing Data of Class I Med
Technical Guidance on Clinical Evaluation of Medical Devices
Annex 3 China Food and Drug Administration (FDA) Memo [2014]
Provisions for Medical Device Registration
国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
白康帝英国有限公司Biocompatibles UK Limited对栓塞微球Drug Delivery Embolis
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对单件式复曲面人工晶状体TECNI
Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回
百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A 对超声诊断仪主动召回
S&G Biotech Inc
Ambu A/S.
ANGIODYNAMICS,INC
CHAMMED CO.,LTD.
Dürr Dental AG.
震一科技(天津)有限公司
Inmedico A/S.
INDUSTRIAS TéCNICAS DE VALVULERíA,S.A.
成都斯马特科技有限公司医疗器械注册证已被注销
让我们对医疗器械命名做一次思考及展望吧！
飞利浦医疗（苏州）有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回
又一家AI医疗企业完成B+轮亿元融资 AI医疗产业再升级
医疗器械注册证查询流程
视觉生物信息刺激技术应用于儿童弱视的分级检查与治疗软件注册申报医疗器械注册证
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件注册申报医疗器械注册证
三维重建模型/内窥镜图像综合分析软件注册申报医疗器械注册证
唐氏综合征和神经管畸形产前筛查分析软件注册申报医疗器械注册证
二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件注册申报医疗器械注册证
医学影像存储传输与信息管理系统软件注册申报医疗器械注册证
细胞DNA显微分光图像定量分析软件系统注册申报医疗器械注册证
唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件注册申报医疗器械注册证
超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件注册申报医疗器械注册证
动态葡萄糖监测记录器套装数据管理软件注册申报医疗器械注册证
流产组织染色体非整倍体检测分析软件注册申报医疗器械注册证
互联网医学影像信息管理云平台应用软件注册申报医疗器械注册证
医学影像信息管理与网络通讯系统软件注册申报医疗器械注册证
唐氏综合症和神经管缺陷产前筛查软件注册申报医疗器械注册证
医学影像传输处理与远程诊断软件系统注册申报医疗器械注册证
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版）
关于发布医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法的通知
关于2021年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第1号）
病原微生物基因检测软件注册申报医疗器械注册证
肺部数字医学图像辅助诊断软件注册申报医疗器械注册证
肝胆胰外科影像处理软件注册申报医疗器械注册证
血栓弹力图仪数据处理软件注册申报医疗器械注册证
腹部磁共振影像处理软件注册申报医疗器械注册证
骨关节磁共振影像处理软件注册申报医疗器械注册证
医学影像信息通信和管理软件注册申报医疗器械注册证
眼底图像及数据管理软件注册申报医疗器械注册证
医学图像存储传输处理软件注册申报医疗器械注册证
医学影像存储和传输软件注册申报医疗器械注册证
头部磁共振影像处理软件注册申报医疗器械注册证
医学影像传输和处理系统软件注册申报医疗器械注册证
眼底和裂隙灯图像处理软件注册申报医疗器械注册证
冠状动脉CT影像处理软件注册申报医疗器械注册证
医学影像传输与显示软件注册申报医疗器械注册证
医学影像与信息管理系统应用软件注册申报医疗器械注册证
智能化医疗器械重点实验室
孕期标记物产前筛查软件注册申报医疗器械注册证
肺部数字医学影像处理分析软件注册申报医疗器械注册证
动态脑电记录盒及处理软件注册申报医疗器械注册证
孕中期母血清学产前筛查软件注册申报医疗器械注册证
医疗影像存储与传输系统软件注册申报医疗器械注册证
X射线摄影系统图像处理软件注册申报医疗器械注册证
眼底诊查图像及数据管理软件注册申报医疗器械注册证
MRI医学功能影像后处理软件注册申报医疗器械注册证
核医学心脏图像处理软件注册申报医疗器械注册证
远程医学影像传输处理软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像存储及传输软件注册申报医疗器械注册证
国产妊娠高血压综合征监测系统软件注册申报医疗器械注册证
国产三维口腔医学影像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产医学图像存储传输与处理软件注册申报医疗器械注册证
国产中老年脑电数据处理软件注册申报医疗器械注册证
国产新生儿脑电数据处理软件注册申报医疗器械注册证
国产三维超声颈动脉成像软件注册申报医疗器械注册证
国产医学图像存储与处理软件注册申报医疗器械注册证
国产睡眠呼吸监测分析及授权软件注册申报医疗器械注册证
国产牙科影像储存与传输系统软件注册申报医疗器械注册证
国产运动测试与运动处方视频软件注册申报医疗器械注册证
国产数字化牙科影像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产膀胱扫描仪图文工作站软件注册申报医疗器械注册证
国产医用影像传输及存储软件注册申报医疗器械注册证
国产病原微生物测序数据分析软件注册申报医疗器械注册证
国产三维可视化医学图像诊断处理软件注册申报医疗器械注册证
国产宫颈细胞学计算机辅助诊断软件系统注册申报医疗器械注册证
国产医疗影像存储与传输软件注册申报医疗器械注册证
国产医疗影像存档和传输系统软件注册申报医疗器械注册证
国产医用皮肤镜影像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产新生儿黄疸筛查手机软件注册申报医疗器械注册证
国产动态心电网络数据管理软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像档案传输系统软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像归档传输系统(PACS)软件注册申报医疗器械注册证
国产医学图像传输处理系统软件注册申报医疗器械注册证
全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
《2020年度医疗器械注册工作报告》发布
国产颈动脉血流动力学检测软件注册申报医疗器械注册证
国产电子皮肤镜医学图像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产远程急救医疗信息系统软件注册申报医疗器械注册证
国产数字化X射线图像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产母亲胎儿中央监护工作站软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像信息管理系统软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像与数据传输处理软件注册申报医疗器械注册证
国产HPV核酸分型定量分析软件注册申报医疗器械注册证
国产非小细胞肺癌基因突变分析软件注册申报医疗器械注册证
国产磁共振血管影像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产磁共振神经影像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产唐氏综合征筛查分析软件注册申报医疗器械注册证
国产淳仁医学影像管理与传输系统软件注册申报医疗器械注册证
国产脑部核磁共振影像处理软件注册申报医疗器械注册证
中国医疗器械标准管理年报（2020年度）
2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年1月31日）
美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）主动召回
Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回
国产锦源医学影像工作站软件注册申报医疗器械注册证
国产淳仁医学影像工作站软件注册申报医疗器械注册证
国产生殖道微生态显微图像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像工作站系统软件注册申报医疗器械注册证
国产冠状动脉CT图像处理软件注册申报医疗器械注册证
国产医学影像存储与通讯系统软件注册申报医疗器械注册证
国产X射线影像传输及处理软件注册申报医疗器械注册证
国产影像归档与处理系统软件注册申报医疗器械注册证
国产盆底疾病分级诊疗信息软件注册申报医疗器械注册证
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