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道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械说明书的相关内容服务和解答，还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册申请时，会涉及到相关产品的说明。那么，说明书有哪些要求呢？本文就汇总了关于说明书的一些要求知识。关于说明书应符合《医疗器械软件技术审查指导原则》、《医疗器械网络安全技术审查指导原则》的相关要求，还应符......
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