英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回

原文内容

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用未经施乐辉批准的规范生产，导致该方头钉的链接方式不同的问题，生产商英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回（备案号：国械备20160917号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年7月27日

英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械.pdf

公司简介

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司成立于1999年12月03日，注册地位于中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位，法定代表人为Myra Filine Eskes。经营范围包括区内以医用产品为主的仓储、分拨业务；国际贸易、转口贸易，区内企业间贸易及贸易代理；区内商业性简单加工；医疗器械（Ⅱ类、Ⅲ类凭《医疗器械经营企业许可证》经营）、视频音频设备、显示器、工具箱、工具托盘、器械设备、眼镜（隐形眼镜除外）、清洁护理用品、仪器仪表、电子产品、五金制品、日用化学品、计算机软件（音像出版物、游戏软件除外）、教学模型的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）并提供相应的配套服务和售后服务；医疗器械的维修，上述各类产品（日用化学品和计算机软件除外）的租赁业务以及租赁财产的残值处理及维修，商务信息咨询，企业管理咨询，市场营销策划咨询，贸易信息咨询，供应链管理咨询，物流信息咨询，从事医疗科技领域内（除人体干细胞及基因诊断与治疗技术外）的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司具有5处分支机构。