眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次不合格产品意外放行,可能导致视力矫正不足,继而引发二次手术干预问题,生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对单件式复曲面人工晶状体TECNIS? Toric 1-Piece IOL(注册证号:国械注进20173221106)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年3月3日
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 对单件式复曲面人工晶状体TECNIS® Toric 1-Piece IOL主动召回.pdf