理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposable

加栢医疗器械(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在连接器焊接不充分或不完整，在高压情况下可能失效，导致严重损害的问题，生产商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors（注册证号：国械注进20173156266）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年5月18日

理博有限公司 Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors主动召回.pdf