国家药监局发布圣犹达医疗用品有限公司对机械心脏瓣膜主动召回信息

来源国家药监局

原标题：圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve主动召回

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签与说明书配置错误的问题，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve（注册证号：国械注进20163131281）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年11月25日

圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical对.pdf

公司信息

来源爱企查

雅培医疗用品(上海)有限公司成立于2003年06月24日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室，法定代表人为BENJAMIN EDWARD OOSTERBAAN。经营范围包括区内以心血管医疗设备、产品和零部件为主的分拨、仓储业务；国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易及贸易代理；区内商业性简单加工及商品展示；区内商务咨询服务；医疗器械（详见医疗器械经营企业许可证）的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口及其它相关配套业务；医疗器械的经营性租赁；相关的技术咨询、技术支持、技术培训和售后服务。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】雅培医疗用品(上海)有限公司具有4处分支机构。