重庆中元生物技术有限公司对α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） 批号Z170301 规格R1 48mL×2 R2 12m

重庆中元生物技术有限公司对α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） 批号Z170301 规格R1 48mL×2 R2 12mL×2主动召回

重庆中元生物技术有限公司报告，由于企业产品检测项目不符合注册产品标准规定，重庆中元生物技术有限公司对其生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）（注册或备案号：渝食药监械（准）字2013第2400210号 ）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2017年09月27日