原标题:GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 Defibrillator/Monitor主动召回
美中互利(北京)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从制定范围以外的高度跌落,特定批次的corpuls3SLIM除颤起搏单元(设备编号04301)在极少数情况下可能由于冲击造成无法启动治疗的问题,生产商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 Defibrillator/Monitor(注册证号:国械注进20163212364)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年8月25日
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH对除颤监护系统 DefibrillatorMonitor主动召回.pdf
美中互利(北京)国际贸易有限公司成立于2001年12月26日,注册地位于北京市朝阳区朝阳北路237号28层,法定代表人为刘毅。经营范围包括医疗器械、仪器、仪表、机械产品、化工产品、医学、化妆品、信息技术及产品的技术咨询、医疗技术及管理咨询、物流管理咨询、国际投资咨询;医疗器械、仪器、仪表、机械产品、化工产品(不含危险化学品及Ⅰ类易制毒化学品)及配件的批发、维修、化妆品的批发;货物进出口、技术进出口、代理进出口;租赁医疗器械;商务信息咨询。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)美中互利(北京)国际贸易有限公司具有1处分支机构。
编辑:Andrew TAG:/国家药监局/除颤监护系统/主动召回