麦瑞通医疗器械(北京)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品包含不正确的扩张器的问题,生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories(注册证号:国械注进20153032590)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年8月3日
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.对导管鞘器械Introducers & Accessories.pdf
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司成立于2010年07月27日,注册地位于北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元,法定代表人为周伟志(JOSEPH CLARK WRIGHT)。经营范围包括批发第三类医疗器械;批发I、II类医疗器械、塑料制品、机械设备、电子产品;佣金代理(拍卖除外);货物进出口、技术进出口、代理进出口(涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定办理);营销策划;提供技术服务;技术咨询;会议及展览服务;设计、制作广告。(批发第三类医疗器械依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)麦瑞通医疗器械(北京)有限公司具有2处分支机构。
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