Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips主动召回

原文内容

罗氏诊断产品(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在密封盒中的试纸筒在运输过程中可能出现意外开启的情况的问题，生产商Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注册证号：国械注进20162403050）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年8月3日

Roche Diagnostics GmbH对血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Aviva test strip.pdf

介绍

图来源：爱企查

医科达(上海)医疗器械有限公司成立于2004年06月28日，注册地位于中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层)，法定代表人为龚安明。经营范围包括许可项目：第三类医疗器械产品及其零部件的批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：第一类、第二类、第三类（涉及许可）医疗器械产品及其零部件的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关的配套服务及设备维护和维修服务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请），自有设备租赁，贸易咨询服务，计算机软件、医用软件的开发、设计，自有技术成果转让，并提供相关的技术咨询和技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）医科达(上海)医疗器械有限公司具有1处分支机构。