美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在新加坡和韩国未获当地法规批准下进行销售,生产商Medtronic Inc.对腰椎外引流及监测系统(注册证号:国械注进20173660162)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年12月21日
Medtronic Inc.对腰椎外引流及监测系统主动召回.pdf
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