库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品内错误提供了一个加硬套管的问题,生产商William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer(注册证号:国械注进20182661765)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2021年7月27日
William Cook Europe ApS 库克欧洲公司对插管导入器Frova Intubating Introducer.pdf
库克医疗是一家来自于美国的医疗器械公司,由比尔·库克先生和他的太太始创于1963年。目前库克医疗的业务遍布全球135个国家,产品遍及多于60个专业学科,我们的生产基地主要位于美国、欧洲及澳大利亚。我们在全球拥有6大物流分拨中心及多个本地仓储配送中心,以及10,000多名员工。
库克医疗自成立至今依旧坚持家族企业的运营模式。不同于上市公司,我们独特的个体性,给予了我们充分的空间从长远角度考虑问题,无须为短期商业利益将就妥协,真正做到坚持理念、初衷,及实现对病患的承诺。
我们的产品进入中国内地市场已有20余年。2008年,库克(中国)医疗贸易有限公司于上海成立。目前,库克中国在上海和北京设有两个办公室,其中上海办公室是库克中国的运营总部。
未来,库克医疗将以满腔的热忱与信心,专业的知识和丰富的经验,稳步前行,提供**质的产品服务于患者和医师。
编辑:Andrew TAG:/库克欧洲公司/插管导入器/主动召回