磁共振图像处理软件Magnetic Resonance Images Processing Software (国械注进20212210016)

日期：2021-06-11

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20212210016
注册人名称	医学影像解决方案有限公司 MEDIC VISION IMAGING SOLUTIONS LTD.
注册人住所	Hayozma 3, Tirat Carmel 3903203; ISRAEL
生产地址	Hayozma 3, Tirat Carmel 3903203-ISRAEL.1
代理人名称	北京坤泰康美医疗科技有限公司
代理人住所	北京市海淀区小营西路25号3层01-310室
产品名称	磁共振图像处理软件Magnetic Resonance Images Processing Software
管理类别	第二类
型号规格	iQMR-SW-P，发布版本V1.2.16
结构及组成/主要组成成分	该产品由安装载体（U盘）、软件授权许可保护器（加密狗）组成，功能模块包括：网络模块、Sysmon模块、上传模块、处理模块、控制面板模块、平台模块、数据管理模块、安装模块、测试模块。
适用范围/预期用途	该产品在医疗机构供经过培训的医技人员使用，可处理磁共振图像，用于改善磁共振图像的信噪比，仅供临床参考。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2021-01-18
有效期至	2026-01-17
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。