中央监护工作站软件 (深圳市德力凯医疗设备股份有限公司粤械注准20152210319)

日期：2021-07-13

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编辑：Andrew

注册证编号	粤械注准20152210319
注册人名称	深圳市德力凯医疗设备股份有限公司
注册人住所	深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼
生产地址	深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号
产品名称	中央监护工作站软件
管理类别	第二类
型号规格	NSD-7100C
结构及组成/主要组成成分	中央监护工作站软件由数据显示模块、单床/多床观察模块、报警模块、控制模块组成。使用时需配合计算机平台、通信网络设备、外置不间断电源（必要时）和外置打印机（必要时）。
适用范围/预期用途	与NSD-7101神经监护仪（床边机）配套，供医疗单位通过有线通信网络对床边机获得的生命体征信息进行监护和管理。
产品储存条件及有效期	\
附件	\
其他内容	\
备注	原产品注册证号：粤械注准20152700319。
审批部门	广东省药品监督管理局
批准日期	2020-01-13
有效期至	2025-01-12
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。