贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司报告,该企业内部发现生产的部分流式细胞仪配套试剂说明书的生产备案证号有误,与试剂的安全性和有效性无关,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》
贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司成立于2011年04月08日,注册地位于苏州工业园区桑田街218号苏州生物产业园4号楼101、201、301,法定代表人为CHEW SIONG TECK。经营范围包括从事生物科技领域内的技术开发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);研发及生产生命科学研究用仪器和试剂、临床检验分析仪器和体外诊断试剂、工业分析测量仪器和试剂;销售本公司自产产品并提供相关的技术转让、技术咨询和技术服务;从事本公司生产产品的同类产品及其零配件的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外)及相关配套服务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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