Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回

百特医疗用品贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在使用前，用户发现在产品中有疑似“颗粒物”的问题，生产商Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H（注册证号：国械注进20153450504）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年6月9日

附件1-2（召回事件报告表）Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回.pdf