柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能包含损坏的内部组件,从而导致吻合器无法正常激发、止血的问题,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对闭合吻合器及一次性钉匣(注册证号:国械注进20153020046)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年12月21日