GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在图像采集过程中，可能出现丢失图像序列的问题，生产商GE Healthcare对影像归档及传输系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第2702186号）、影像归档及传输软件（注册证号：国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年3月11日

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