深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告,两批次的血栓弹力图实验试剂盒(血小板-AA及ADP试剂)(凝固法)试剂盒中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误。深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对其生产的血栓弹力图实验试剂盒(血小板-AA及ADP试剂)(凝固法)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表-麦科田.pdf
2021年3月10日