医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回

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医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品的部分早期版本在特定使用场景中，可能会出现计算问题，生产商医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System（注册证号：国械注进20153210147）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年8月3日

医科达（美国）公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System.pdf

公司介绍

图来源：爱企查

医科达(上海)医疗器械有限公司成立于2004年06月28日，注册地位于中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层)，法定代表人为龚安明。经营范围包括许可项目：第三类医疗器械产品及其零部件的批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：第一类、第二类、第三类（涉及许可）医疗器械产品及其零部件的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外），并提供相关的配套服务及设备维护和维修服务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请），自有设备租赁，贸易咨询服务，计算机软件、医用软件的开发、设计，自有技术成果转让，并提供相关的技术咨询和技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）医科达(上海)医疗器械有限公司具有1处分支机构。