飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回

日期:2021-07-01
 | 
来源:
 | 
编辑:Andrew

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回

原文内容:

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在当患者的体重单位设置为磅时,SynchRight P3T(个性化患者协议)软件将增加对比剂量的问题,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System(注册证号:国械注进20153060422、国械注进20173302330、国械注进20163061984)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年6月30日

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备.pdf

编辑:Andrew TAG:/飞利浦/医疗系统/摄影设备/主动召回