医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对管理者代表的要求

从最新的《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》管理者代表的具体要求，具体内容如下：

企业负责人应当确定一名管理者代表。查看管理者代表的任命文件。 管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。查看是否对上述职责作出明确规定。查看管理者代表报告质量管理体系运行情况和改进的相关记录。