你是不是还对医疗器械产品技术员的格式排版发愁?没关系,最新版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对医疗器械产品的格式进行了要求,详细的要求内容如下:
医疗器械产品技术要求编号:(宋体小四号,加粗)
产品名称(宋体小二号,加粗)
1. 产品型号/规格及其划分说明(宋体小四号,加粗)(如适用)
1.1 ……(宋体小四号)
1.1.1 ……
……
2. 性能指标(宋体小四号,加粗)
2.1 ……(宋体小四号)
2.1.1 ……
……
3. 检验方法(宋体小四号,加粗)
3.1 ……(宋体小四号)
3.1.1 ……
……
4. 术语(宋体小四号,加粗)(如适用)
4.1 ……(宋体小四号)
4.2 ……
……
(分页)
附录A ……(宋体小四号,加粗)(如适用)
A1. ……(宋体小四号)
A1.1 ……
注:
1.涉及西文字体内容可采用Times New Roman字体
2.不要添加封面、注册人名称及标志、落款等未规定内容
3.页码可采用x(第x页)/y(总页码)的形式,如1/9
本文关于医疗器械产品技术要求的格式要求已经介绍完了,希望通过本篇文章,能帮你解决在编写医疗器械产品技术要求的时候对格式要求的烦恼。
编辑:Cikey TAG:/医疗器械产品技术要求/医疗器械注册/技术要求格式