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道和思源为您提供医疗器械注册,与企业负责人的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对管理者代表的要求
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医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对企业负责人的要求
从最新的《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》我们可以清晰的看到现场检查对企业负责人的要求,具体内容如下:1、企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人。2、企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标。查看质量方针和质量目标的......
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