医疗器械独立软件生产质量管理现场检查对技术、生产、质量管理部门的负责人要求

《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》对技术、生产、质量管理部门的负责人要求，具体内容如下：

技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

查看相关部门负责人的任职资格要求，是否对专业知识、工作技能、工作经历作出了规定；查看考核评价记录，现场询问，确定是否符合要求。

众所周知，技术、生产、质量管理部门是一个企业的核心部门，不仅是对产品质量的把控，也是对用户责任的表现。如果生产出来的产品出现问题，那么就不是一个小的问题，有的甚至关于人命的问题。