医疗器械独立软件检验报告包括哪些内容？

医疗器械软件的注册检验是产品质量评价的重要环节，《指导原则》对医疗器械软件上市前的检测和质量控制做了明确规定。《指导原则》明确，在独立软件检测过程中要建立产品技术要求，包含通用要求、质量要求、专用要求和安全要求四个方面，根据医疗器械软件产品特性，编制技术要求，编写产品测试计划和测试用例，建立相关的检测方法。

医疗器械独立软件检验报告需要包含软件完整版本和软件发布版本的界面照片。如有多个运行环境或多个发布版本，则每个互不兼容的运行环境或每个互不涵盖的发布版本均应作为一个检测单元。比如，操作系统软件包含Windows和iOS,检验报告需分别检测。对于Web浏览器，所支持的互不兼容的浏览器(如IE、Chrome、 Firefox等) 应分别作为一个检测单元。