|
注册证编号 |
国械注进20172706789 |
|
注册人名称 |
コニカミノルタ株式会社 |
|
注册人住所 |
日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号 |
|
生产地址 |
日本埼玉县狭山市广濑台二丁目2番1号 |
|
代理人名称 |
柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司 |
|
代理人住所 |
中国（上海）自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位 |
|
产品名称 |
图像诊断处理软件画像診断ワークステーション |
|
管理类别 |
第二类 |
|
型号规格 |
CS-7，版本号V1 |
|
结构及组成/主要组成成分 |
本产品包括系统软件安装光盘和系统随机文件，组成模块包括顺序菜单控制模块、AeroDR接口模块、图像处理模块、GUI（图形用户界面）控制模块、输出控制模块、系统维护模块。 |
|
适用范围/预期用途 |
本软件通过网络从医用X射线诊断设备、医用X射线影像接收装置、图像打印及后处理设备获取图像。图像处理后与RIS发来的患者信息一同显示，用于诊断。本软件不能独立使用，需要与以下型号的DR或CR组合使用，DR:AeroDR SYSTEM，CR:REGIUS MODEL 110、REGIUS MODEL 110HQ、REGIUS MODEL 210、REGIUS MODEL 190、REGIUS MODEL 170。 |
|
产品储存条件及有效期 |
|
|
附件 |
产品技术要求 |
|
其他内容 |
/ |
|
备注 |
|
|
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
批准日期 |
2017-09-29 |
|
有效期至 |
2022-09-28 |
|
变更情况 |
|
|
|
|
|
注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
