消化内镜远程诊断软件 (武汉楚精灵医疗科技有限公司鄂械注准20212213257)

日期：2021-07-01

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编辑：Andrew

注册证编号	鄂械注准20212213257
注册人名称	武汉楚精灵医疗科技有限公司
注册人住所	武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）
生产地址	武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区）
产品名称	消化内镜远程诊断软件
管理类别	第二类
型号规格	EA PC-DERD
结构及组成/主要组成成分	软件逻辑组成包括设备端功能模块、专家端功能模块、检查医生端模块、患者端功能模块、运营端功能模块。产品通过FTP下载的方式交付，发布版本号V1。
适用范围/预期用途	适用于通过网络对消化内镜检查图像行管理、查看、传输和贮存，实现医生对远程病案进行诊断。本产品不直接给出诊断结论。
产品储存条件及有效期	-
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注	无
审批部门	湖北省药品监督管理局
批准日期	2021-04-20
有效期至	2026-04-19
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。