CT模拟定位软件 (沈阳东软智睿放疗技术有限公司国械注准20193211620)

日期：2021-06-28

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注准20193211620
注册人名称	沈阳东软智睿放疗技术有限公司
注册人住所	辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号310室
生产地址	辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号D3楼NiRTT生产区
产品名称	CT模拟定位软件
管理类别	第三类
型号规格	NSS-CT-SIM,版本1.0
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：患者数据管理模块、用户管理模块、图像重建模块、靶区和正常组织定义模块、计划设计模块、计划输出模块。
适用范围/预期用途	用于在剂量计算之前准备与拟定的外部光束放射治疗有关的几何和解剖数据。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3701032号
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2019-02-26
有效期至	2024-02-25
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。