CT图像处理软件 (北京科亚方舟医疗科技有限公司京械注准20212210257)

日期：2021-06-28

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	京械注准20212210257
注册人名称	北京科亚方舟医疗科技有限公司
注册人住所	北京市大兴区庞各庄镇瓜乡路2号2号楼2层
生产地址	北京市东城区崇文门外大街8号院1号楼哈德门广场东塔301
产品名称	CT图像处理软件
管理类别	第二类
型号规格	<p> CURARAD CAROTID （发布版本：V1.0）</p>
结构及组成/主要组成成分	<p> 本软件为B/S架构，软件安装在服务器中，服务器端安装程序载体为光盘。本软件主要包括登录、数据列表、图像分析、图像查看、结果导出、标记编辑和设置模块。</p>
适用范围/预期用途	<p> 本软件适用于开展头颈部动脉CTA血管造影检查，对符合DICOM3.0标准的头颈部动脉CTA血管造影图像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。</p>
产品储存条件及有效期	-
附件	产品技术要求
其他内容	无
备注
审批部门	北京市药品监督管理局
批准日期	2021-05-13
有效期至	2026-05-12
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。