江苏药监局发布赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对生物安全柜主动召回信息

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索引号 JGXX-2021-10001

主题分类监管信息 / 责令召回信息

赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对生物安全柜主动召回

文章来源：江苏省药品监督管理局网站 发布时间：2021-09-13

赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司报告，该企业生产的生物安全柜在产品标签上遗漏生产许可证编号，先主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》

公司信息

赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司成立于2011年07月11日，注册地位于苏州高新区泰山路297号;苏州高新区金枫路555号，法定代表人为Tony Acciarito。经营范围包括生产：实验室仪器、设备及耗材；生产环境监测仪器；生产三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；二类6841医用化验和基础设备器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；生产供基因合成、测序、引物、研究使用的生物试剂（非危险化工产品）以及预先配套的、应用于生物科技与生物医疗研究、实验与测试的研究工具产品；生产体外诊断试剂；销售自产产品和其他生物试剂（非危险化工产品）；自产产品的相关研究与开发；自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)；提供相关售后服务及技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）赛默飞世尔(苏州)仪器有限公司具有1处分支机构。