《北京市医疗器械应急审批程序》修订的背景是什么?

日期:2021-05-12
 | 
来源:
 | 
编辑:Ethan

为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快上市使用,北京市药品监督管理局开通绿色通道,开展医用物资应急审批,高质量完成了应急所需医用物资的保供任务。回顾2010年北京市药品监督管理局制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》,已不再适应当前突发公共卫生事件防控需求,且与现行医疗器械法规要求存在不完全一致情形,为应对突发公共卫生事件,做好常态化防控工作,依据《医疗器械监督管理条例》《北京市突发公共卫生事件应急条例》等法规文件规定,北京市药品监督管理局对2010年制定的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》进行修订,以适应当前法规要求和突发公共卫生事件防控需求。

编辑:Ethan TAG:/医疗器械应急审批/审批程序应急审批程序/修订