医疗器械软件注册收费

你是否在查询医疗器械软件注册收费是多少？医疗器械软件注册收费有哪些？本文就来对关于医疗器械软件注册收费问题进行解答。

首先要判断你的医疗器械软件是几类的产品，这个可以根据最新版的《医疗器械分类目录》确认，如果里面没有你产品的信息，那就需要去国家局递交资料，进行分类界定。

其次，就是现在的医疗器械软件只有二类和三类之分，一类目前还是没有的。收费情况见下表：

（提示：部分收费可能有所变动，需根据（国家/地方）药监局的最新收费通知为准）

目前除了放射治疗记录与验证系统软件、放射治疗轮廓勾画软件、医学影像存储与传输系统软件、医学图像处理软件、数据处理软件、迹法分析软在豁免临床目录里，如下图：

如果你的医疗器械软件不在上边的豁免临床目录里，那基本上是需要做临床试验的，众所周知，做临床试验的费用肯定很贵的。

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