主动召回-关于主动召回的相关医疗器械注册内容介绍

重庆航天火箭电子技术有限公司对医用制氧机主动召回

由于产品不合格等原因，重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的医用制氧机（注册或备案号：渝食药监械（准）字2014第2540143）主动召回。...

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Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回

生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统（注册证号：国械注进20173776760）主动召回。召回级别为三级。...

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Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回

生产商Philips Medical Systems对半自动体外除颤器（注册证号：国械注进20183211860、国械注进20183211856）主动召回。...

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索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回

生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片（注册证号：国械注进20153131128）主动召回。...

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生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）召回批次范围的变

生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）（注册证编号：国械注进20153400764）主动召回。...

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ArjoHuntleigh AB对电动移位机主动召回

侒捷祐（苏州）医疗设备贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在吊杆与称重器底部断开的问题，生产商ArjoHuntleigh AB对电动移位机（备案号：国械备20160112号）主动召回。...

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GE Healthcare对影像归档及传输系统、影像归档及传输软件主动召回

生产商GE Healthcare对影像归档及传输系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第2702186号）、影像归档及传输软件（注册证号：国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级。...

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Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨主动召回

北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题，生产商Biocomposites Ltd对硫酸钙人工骨（注册证号：国械注进20173466999）主动召回。...

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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）主动召回

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司报告，两批次的血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）试剂盒中的组分激活剂AA瓶贴标识的有效期信息打印错误。...

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佳合医材（苏州）有限公司对非吸收性外科蚕丝缝合线主动召回

佳合医材（苏州）有限公司报告，该企业非吸收性外科蚕丝缝合线产品标签打印错误，但不影响产品的使用性能，现主动召回，召回级别为三级。...

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库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回

产商库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜（注册证号：国械注进20153162423）主动召回。召回级别为三级。...

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白康帝英国有限公司Biocompatibles UK Limited对栓塞微球Drug Delivery Embolis

生产商白康帝英国有限公司Biocompatibles UK Limited对栓塞微球Drug Delivery Embolisation System（注册证号：国械注进20193131949）主动召回。...

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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对单件式复曲面人工晶状体TECNI

生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对单件式复曲面人工晶状体TECNIS? Toric 1-Piece IOL（注册证号：国械注进20173221106）主动召回。...

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Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回

生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器（注册证号：国械注进20153212410）主动召回。...

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百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A 对超声诊断仪主动召回

百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A对其生产的超声诊断仪主动召回。...

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飞利浦医疗（苏州）有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业在内部检测发现部分incisive CT,MX16-slice和Access CT扫描床中安装的推杆电机存在问题...

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美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。...

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生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）主动召回

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标校准品RFV值高出可接受范围...

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Biomet Orthopedics对倒置型肩关节系统主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在包装错误的问题...

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东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回

东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司对天然胶乳橡胶避孕套主动召回...

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飞利浦医疗（苏州）有限公司对数字化摄影X射线机主动召回

该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回...

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爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司对电子体温计主动召回

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司发现该产品自动关机时间性能超出规定范围（81分钟内）20秒左右，爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司决定发起主动召回。...

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贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对碱性磷酸酶测定试剂盒主动召回

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）的英文说明书中，对试剂在AU5800机型上的开瓶稳定性的描述为7天，而中文说明书描述为14天，两者不一致，需对中文说明书进行更新。...

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文安县万通医疗器械有限公司产品主动召回公告

文安县万通医疗器械有限公司报告，由于在2020年国家医疗器械监督抽验中该公司生产的电动轮椅车被检验单位判定为不合格，具体涉及产品批号和不合格项见附件中图片。...

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