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关于“第二类医疗器械”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与第二类医疗器械的相关内容服务和解答，还有政府补贴政策,临床试验扶持,AI医疗企业,PACS,生产质量管理规范,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
广东药监局发布《2022年3月批准注册第二类医疗器械产品目录》有4款医疗器械软件
原标题：省局关于2022年3月批准注册第二类医疗器械产品公告2022年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品335个，其中首次注册159个，延续注册176个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2022年3月批准注册第二类医疗......
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国家药监局对境内第二类医疗器械注册证接要求
国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械关于注册证有关内容如下：首次注册的，注册证批准日期与生效日期一致，延续注册的，批准时间在原注册证有效期内的，注册证生效日期为原注册证到期次日，批准时间不在原注册证有......
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国家药监局对境内第二类医疗器械延续注册和原注册证变更的衔接要求
国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械关于延续注册和原注册证变更的衔接内容如下：企业对原注册证申请变更注册或者办理变更备案，医疗器械变更注册（备案）文件登载的注册证编号为原注册证编号；如企业同时又对原注......
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国家药监局对境内第二类医疗器械延续注册的要求
国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械延续注册的要求如下：省级药品监督管理部门应当在《医疗器械注册证》有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。省级药品监督管理部门发出补正资料通知和......
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国家药监局对境内第二类医疗器械变更备案要求
国家药监局发布的最新版本《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械变更备案要求如下：省级药品监督管理部门负责接收变更备案资料。（一）申请资料格式要求应当符合本规范第一项受理中所提申请资料格式要求。（二）岗位职责1.变更备......
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国家药监局对境内第二类医疗器械注册审批的操作规范要求
最近国家药监局发布最新的《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械注册审批内容如下：（一）受理1.受理的申请资料格式应当符合医疗器械、体外诊断试剂注册申请资料要求。2.岗位职责（1）负责对境内第二类医疗器械注册申请资料的......
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