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关于“产品检验报告”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与产品检验报告的相关内容服务和解答,还有PACS,生产质量管理规范,医疗器械生产质量管理规范,飞行检查,临床评价推荐路径,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
【答疑解惑】注册自检现场核查共性问题汇总
新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。2021年10月21日,国家药监局发布《......
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