主动召回-关于主动召回的相关医疗器械注册内容介绍

东曹株式会社Tosoh Corporation对全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer 主动召回

生产商东曹株式会社Tosoh Corporation对全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer（注册证号：国械注进20152221420）主动召回。...

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克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper? Exchange Device主动召回

生产商克瑞格纳医疗Creganna Medical对锚定球囊Trapper? Exchange Device（注册证号：国械注进20213030169）主动召回。召回级别为三级。...

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Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit主动召回

生产商Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对睾酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注册证号：国械注进20162404132）主动召回。...

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合肥安恒光电有限公司对二氧化碳激光治疗机主动召回

合肥安恒光电有限公司对其生产的型号：JZ-3D为二氧化碳激光治疗机（注册号：国械注准20173240315）主动召回。...

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深圳市德力凯医疗设备股份有限公司对超声经颅多普勒血流分析仪主动召回

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司对其生产的超声经颅多普勒血流分析仪主动召回。...

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爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridg

生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads主动召回。...

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飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回

生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System主动召回。...

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史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床Electrical Hospital Beds等医疗器械主动召回

生产商史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床Electrical Hospital Beds等医疗器械（注册证或备案凭证详见附件）主动召回。...

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Philips Medical Systems(Cleveland), Inc飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System主动

生产商Philips Medical Systems(Cleveland), Inc飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System...

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Nobel Biocare AB对牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics主动召回

生产商Nobel Biocare AB对牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics（注册证号：国械注进20162635088）主动召回。...

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安徽富美医疗科技有限公司对医用一次性防护服主动召回

安徽富美医疗科技有限公司对其生产的医用一次性防护服（注册号：皖械注准20182640101）实施主动召回处理。...

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马尼株式会社マニー株式会社对医用缝合针マニーアイド縫合針主动召回

生产商马尼株式会社マニー株式会社对医用缝合针マニーアイド縫合針（注册证号：国械注进20182022327）主动召回。...

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马尼株式会社マニー株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル主动召回

生产商马尼株式会社マニー株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械マニーNRTファイル（注册证号：国械注进20152172611）主动召回。...

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马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANISUTURESNYLON主动召回

生产商马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANISUTURESNYLON（注册证号：国械注进20172650380）主动召回。...

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Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System主动召回

生产商BiometOrthopedics邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件ArcosModularRevisionSystem（注册证号：国械注进20163461304、国械注进20163131304）主动召回。...

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EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel主动召回

生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel（注册证号：国械注进20163462629）主动召回。...

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伟康医疗产品（深圳）有限公司对无创呼吸机主动召回

伟康医疗产品（深圳）有限公司报告，无创呼吸机中使用的聚酯型聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能存在潜在性的两个问题...

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Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H主动召回

生产商Gambro Dialysatoren GmbH对中空纤维透析滤过器Polyflux H（注册证号：国械注进20153450504）主动召回。...

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美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant主动召回

生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（注册证号：国械注进20153132542）主动召回。...

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DePuy International Limited对股骨头Femoral Head主动召回

生产商DePuy International Limited对股骨头Femoral Head（注册证号：国械注进20153461468）主动召回。...

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飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment主动召回

生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment（注册证号：国械注进20203060264）主动召回。...

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爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路、一次性压力传感器主动召回

爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在压力传输管路脱落的问题，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc...

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深圳安科高技术股份有限公司对磁共振成像系统主动召回

深圳安科高技术股份有限公司报告，因产品分类目录发生变化，在延续注册过程中未及时更新说明书中的注册证编号。深圳安科高技术股份有限公司对其生产的磁共振成像系统主动召回。...

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圣犹达心脏医学节律管理有限公司St,Jude Medical Cardiac Rhythm Management Div

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在电气故障的问题。...

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贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司对肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）主动召回

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司报告，该企业在内部干扰测试期间，发现CK-MB（货号OSR61155）未能符合使用说明（IFU）中所述的脂血干扰声明，现主动召回...

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生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® C

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题，生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux...

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重庆博之翰科技有限公司对特定电磁波治疗器主动召回

重庆博之翰科技有限公司报告，由于产品运输受到外力损伤等原因，重庆博之翰科技有限公司对其生产的特定电磁波治疗器（注册或备案号：渝械注准20152260080 ）主动召回。...

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重庆佰纳医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回

由于对2019年4月10日国抽中，我司的医用外科口罩（批次号：20181105）被检查出耳带断裂力不符合技术要求，我司决定对存在风险的该批产品进行召回。...

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重庆中元生物技术有限公司对α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）批号Z170301 规格R1 48mL×2 R2 12m

由于企业产品检测项目不符合注册产品标准规定，重庆中元生物技术有限公司对其生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）（注册或备案号：渝食药监械（准）字2013第2400210号）主动召回。...

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重庆世纪长和实业有限公司对一次性使用输氧面罩主动召回

由于生产部模具磨损等原因，重庆世纪长和实业有限公司对其生产的一次性使用输氧面罩（注册或备案号：渝械注准2015256158）主动召回。...

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