安徽省药监局举办医疗器械唯一标识政策宣传培训班

近日，安徽省药监局举办了安徽省医疗器械唯一标识政策宣传培训班。安徽省医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、研发单位，安徽省药监局相关处室及分局，直属单位等有关人员，共计270余人参训。安徽省药监局二级巡视员许红出席开班式并作动员讲话。

培训班邀请了安徽省内外医疗器械唯一标识工作专家进行授课。专家们结合国际、国内医疗器械唯一标识实施情况，对医疗器械唯一标识系统、标准及有关政策法规开展深入解读，对医疗器械唯一标识赋码、数据管理、条码载体印刷等工作流程进行详细介绍，并充分分享了医疗器械唯一标识实施过程中的经验及问题解析。

许红指出，实施医疗器械唯一标识是是落实“四个最严”要求的有力举措，是国际医疗器械监管的热点方向通行模式，是监管能力效能提升的迫切需求，各单位务必高度重视，进一步增强责任感和使命感，全力以赴做好实施医疗器械唯一标识工作。

许红要求，监管部门要加强与相关部门的沟通协作，督促本省医疗器械注册人、经营企业和使用单位开展唯一标识实施工作，探索唯一标识在医疗器械日常监管工作、在医疗器械不良事件报告和监测环节的应用，推进信息技术与监管工作的深度融合，形成“严管”加“巧管”的新局面。医疗器械注册人、生产经营企业、使用单位要严格按照唯一标识系统规则、标准开展产品赋码、数据上传和维护等工作，积极做好唯一标识与经营、医疗、医保等业务系统的对接工作，建立医药、医疗、医保的“三医”联动机制，形成质量可控、使用规范的治理格局，保障人民群众用械安全。