放射治疗管理软件Radiation Therapy Management (国械注进20152210146)

日期：2021-06-18

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20152210146
注册人名称	瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.
注册人住所	3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
生产地址	Tafernstrasse 7 Baden, Dattwil, Switzerland, CH-5405
代理人名称	瓦里安医疗设备（中国）有限公司
代理人住所	北京市北京经济技术开发区运成街8号
产品名称	放射治疗管理软件Radiation Therapy Management
管理类别	第二类
型号规格	ARIA，发布版本15.5
结构及组成/主要组成成分	由软件光盘组成或者通过网络下载提供，功能模块包括：放射治疗汇总、治疗准备、计划参数、编辑日志、离线复审、图像浏览器、门户剂量测定、处方治疗、放射治疗管理。
适用范围/预期用途	用于帮助放射治疗部门的临床医生管理患者的放射治疗活动。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注	原注册证编号为：国械注进20152700146
审批部门	国家药品监督管理局
批准日期	2019-08-12
有效期至	2024-08-11
变更情况	2020-07-03 “代理人名称:瓦里安医疗设备（中国）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号”变更为“代理人名称:瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司; 代理人住所:北京市北京经济技术开发区运成街8号2层B区、3层”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。