华法林信息辅助软件 (长沙四维医疗器械科技有限责任公司湘械注准20202211311)

日期：2021-07-01

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	湘械注准20202211311
注册人名称	长沙四维医疗器械科技有限责任公司
注册人住所	长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园二期酒店、公寓2912
生产地址	长沙高新开发区麓枫路61号湘麓国际花园二期酒店、公寓2912
产品名称	华法林信息辅助软件
管理类别	第二类
型号规格	changsha4Dphar
结构及组成/主要组成成分	产品由软件光盘和产品说明书组成或网络端下载提供。产品由医患绑定、信息录入、患者管理、医疗沟通、就诊提醒、患者统计模块组成。（软件发布版本号：V1.0)
适用范围/预期用途	该产品适用于辅助临床医生/药师对服用华法林治疗的患者进行用药随访治疗及提醒，不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	湖南省药品监督管理局
批准日期	2020-07-24
有效期至	2025-07-23
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。