心血管图像存储与传输软件 Picture Archiving and Communication System (国械注进20152702434）

日期：2021-06-16

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20152702434
注册人名称	Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所	Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands
生产地址	Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands
代理人名称	飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所	上海市天目西路218号1602-1605
产品名称	心血管图像存储与传输软件 Picture Archiving and Communication System
管理类别	第二类
型号规格	Xcelera，发布版本R4.1
结构及组成/主要组成成分	由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括：Cardio PACS Client、Cardio PACS Server、Data Server、System Tools、Infrastructure，临床功能模块包括：超声查看和报告、导管查看、核医学报告、CT和MR查看、ECG查看。
适用范围/预期用途	用于心血管医学图像的传输、存储、显示。
产品储存条件及有效期
附件	注册产品标准
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2015-08-11
有效期至	2020-08-10
变更情况	2018-03-05 “注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B. V.；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B. V.；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢 ”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。