影像归档及传输软件 (北京新网医讯技术有限公司国械注准20173704281)

日期：2021-06-29

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注准20173704281
注册人名称	北京新网医讯技术有限公司
注册人住所	北京市昌平区科技园区振兴路28号综合楼216室
生产地址	北京市西城区黄寺大街24号院明湖大厦A201-205
产品名称	影像归档及传输软件
管理类别	第三类
型号规格	SILVER-PACS，版本V6.2
结构及组成/主要组成成分	该产品由光盘和软件加密狗组成，组成模块包括：数据中心模块、病人管理模块、图像浏览查看模块、光盘刻录模块和影像输出模块。
适用范围/预期用途	该产品可对符合DICOM 3.0标准的MG、DSA、CT图像提供获取、显示、存储、图像分析和处理、打印及传输功能。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期	2017-08-14
有效期至	2022-08-13
变更情况	2018-04-23 “注册人住所:北京市昌平区科技园区振兴路28号综合楼216室”变更为“注册人住所:北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B805”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。