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注册证编号 |
国械注进20152703014 |
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注册人名称 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
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注册人住所 |
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
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生产地址 |
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代理人名称 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
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代理人住所 |
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
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产品名称 |
医学图像网页浏览软件 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client,发布版本5.0 |
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结构及组成/主要组成成分 |
由三张软件光盘组成，组成模块包括：ZFP Middle-Tier（ZFP中间件）、Zero footprint客户端、XDS启用型Zero footprint客户端（可选，版本5.0）。 |
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适用范围/预期用途 |
用于显示和处理符合Dicom标准的医学图像 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
《影像归档及传输系统》 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2015-09-21 |
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有效期至 |
2020-09-20 |
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变更情况 |
1、结构及组成由 “软件光盘组成，组成模块包括：ZFP Middle-Tier（ZFP 中间件）、Zero footprint客户端。” 变更为“软件光盘或USB盘组成。组成模块包括：ZFP Middle-Tier（ZFP 中间件）、Zero footprint客户端。”；2、生产地址由 “540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA” 变更为 “500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA”；3、注册人住所由 “540 W. Northwest Highway Barrington, IL 60010 USA” 变更为 “500 W. Monroe St. Chicago, IL 60661 USA”。 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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