流量显示软件 Flowtrace & ReTrace Software (国械注进20162771885)

日期：2021-06-08

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20162771885
注册人名称	Transonic Systems, Inc.
注册人住所	34 Dutch Mill Rd Ithaca, NY 14850
生产地址	34 Dutch Mill Rd Ithaca, NY 14850
代理人名称	美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人住所	北京市朝阳区朝阳北路237号28层
产品名称	流量显示软件 Flowtrace & ReTrace Software
管理类别	第二类
型号规格	Flowtrace
结构及组成/主要组成成分	该产品由流量显示软件和安装光盘组成。流量显示软件由串行通讯模块，波形显示模块，用户界面模块，分析模块，数据库模块，打印模块组成。
适用范围/预期用途	该产品与Transonic Systems, Inc.的HT300-系列-FT手术流量计配合使用，提供容积流量、平均流量、搏动指数(PI)和ECG的实时波形显示，在手术期间用与计算旁路移植的舒张收缩(D/S)比或舒张分数(DF)。
产品储存条件及有效期
附件	注册产品标准
其他内容
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2016-05-06
有效期至	2021-05-05
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。