生物刺激反馈软件 (南京伟思医疗科技股份有限公司苏械注准20182211250)

日期：2021-07-08

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编辑：Andrew

注册证编号	苏械注准20182211250
注册人名称	南京伟思医疗科技股份有限公司
注册人住所	南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址	南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
产品名称	生物刺激反馈软件
管理类别	第二类
型号规格	VBIO–Ⅰ
结构及组成/主要组成成分	VBIO-I包括PC端软件。软件发布版本：V6.0
适用范围/预期用途	与Thought Technology 公司的SA9800型号编码器配套使用，对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2021-01-18
有效期至	2023-08-06
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。